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Analisi Biomeccanica del Cammino nel Dolore Lombare (LBP)

10 aprile 2026 aggiornato da: Arrate Pinto Carral

Analisi Biomeccanica dell'Andatura in Individui con Dolore Lombare

L'obiettivo di questo studio osservazionale caso-controllo è di verificare se il mal di schiena è associato a cambiamenti nella deambulazione e nelle caratteristiche cliniche correlate negli adulti di età superiore ai 18 anni. Le principali domande che si propone di rispondere sono:

  • La biomeccanica della deambulazione è diversa nelle persone con mal di schiena rispetto alle persone senza mal di schiena?
  • L'intensità del dolore, il rischio psicosociale e i livelli di attività fisica sono diversi tra i due gruppi? I partecipanti completeranno questionari sul mal di schiena, l'attività fisica e lo stato di salute, e svolgeranno un test di camminata in un laboratorio di analisi del movimento dove verranno registrati i parametri della deambulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è un'indagine osservazionale caso-controllo progettata per esplorare la relazione tra il dolore lombare e la biomeccanica del passo negli adulti. Il dolore lombare è un problema di salute comune che può influenzare i modelli di movimento, la funzione fisica e le attività quotidiane. Comprendere come il passo viene modificato nelle persone con dolore lombare può contribuire a migliorare le strategie di valutazione e riabilitazione.

I partecipanti saranno divisi in due gruppi: adulti con dolore lombare e adulti senza dolore lombare. Le caratteristiche sociodemografiche e cliniche saranno raccolte per descrivere il campione e consentire confronti tra i gruppi. Lo studio si concentrerà sull'analisi dei parametri spaziotemporali, cinematici e dinamici del passo ottenuti in un laboratorio di analisi del movimento.

La valutazione del passo sarà eseguita utilizzando un sistema di cattura del movimento tridimensionale. Oltre all'analisi del passo, i partecipanti forniranno informazioni sul loro stato di salute, caratteristiche del dolore, attività fisica e fattori psicosociali attraverso questionari di autovalutazione. Queste variabili saranno utilizzate per descrivere il profilo clinico dei partecipanti e per esaminare potenziali associazioni con i risultati del passo.

Saranno effettuati confronti tra il gruppo con dolore lombare e il gruppo di controllo per identificare differenze nella biomeccanica del passo e nelle caratteristiche cliniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • León
      • Ponferrada, León, Spagna, 24401
        • University of León - ULE MotionLab, Ponferrada Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno adulti provenienti dalla comunità di León (Spagna) e dalle aree circostanti, compresi studenti universitari, personale e membri del pubblico generale. Saranno reclutati individui con e senza lombalgia attraverso pubblicità pubbliche e centri sanitari locali. La popolazione dello studio rappresenta adulti che vivono in comunità e sono in grado di recarsi al laboratorio di analisi dell'andatura presso l'Università di León.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Capacità di leggere e comprendere lo spagnolo.
  • Per il gruppo con dolore lombare: dolore lombare attuale o dolore lombare nell'ultimo mese della durata di almeno 24 ore.
  • Per il gruppo di controllo: assenza di dolore lombare attuale e nessun episodio di dolore lombare durante il mese precedente.
  • Disponibilità a partecipare e fornitura del consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di dolore alla gamba o sintomi radicolari (sciatica).
  • Gravidanza o parto negli ultimi 12 mesi.
  • Precedente intervento chirurgico alla colonna lombare.
  • Storia di cancro, tumore spinale o infezione spinale.
  • Frattura da compressione vertebrale.
  • Malattia del sistema nervoso centrale.
  • Sindrome della cauda equina.
  • Aneurisma dell'aorta addominale.
  • Qualsiasi intervento chirurgico o lesione traumatica degli arti inferiori negli ultimi 5 anni.
  • Qualsiasi condizione medica che potrebbe influire sulla performance dell'andatura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo per il Dolore Lombare
Adulti di età superiore ai 18 anni con attuale o recente dolore lombare senza dolore alle gambe, che si sottopongono a valutazione clinica e analisi dell'andatura in un laboratorio di movimento.
Gruppo di Controllo
Adulti oltre i 18 anni senza dolore lombare che si sottopongono alla stessa valutazione clinica e analisi del cammino del gruppo con dolore lombare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità del passo
Lasso di tempo: Alla valutazione basale
Velocità media di camminata durante il passo misurata in metri al secondo (m/s) utilizzando l'analisi del movimento 3D.
Alla valutazione basale
Lunghezza del passo e della falcata
Lasso di tempo: Baseline
Lunghezza del passo e lunghezza della falcata misurate in metri (m) durante l'analisi del cammino
Baseline
Cadenza
Lasso di tempo: Baseline
Numero di passi al minuto durante la camminata registrati con sistema di motion capture (passi/min)
Baseline
Parametri temporali del passo
Lasso di tempo: Baseline
Tempo di appoggio e tempo del ciclo del passo misurati in secondi durante la deambulazione
Baseline
Cinematica del bacino
Lasso di tempo: Baseline
Angoli pelvici durante la deambulazione nei piani sagittale, frontale e trasversale, riportati come angolo massimo, angolo minimo e range di movimento (ROM calcolato come massimo-minimo). Misurati in gradi.
Baseline
Cinematica dell'anca
Lasso di tempo: Baseline
Angoli dell'articolazione dell'anca durante la deambulazione nei piani sagittale, frontale e trasversale, riportati come angolo massimo, angolo minimo e range di movimento (ROM = max-min). Misurati in gradi.
Baseline
Cinematiche del ginocchio
Lasso di tempo: Baseline
Angoli articolari del ginocchio durante la deambulazione nei piani sagittale, frontale e trasversale, riportati come angolo massimo, angolo minimo e range di movimento (ROM = massimo-minimo). Misurati in gradi.
Baseline
Cinematica della caviglia
Lasso di tempo: Baseline
Angoli dell'articolazione della caviglia durante la deambulazione nei piani sagittale, frontale e trasversale, riportati come angolo massimo, angolo minimo e range di movimento (ROM = massimo-minimo). Misurati in gradi.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore - Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Baseline
Intensità del dolore misurata con la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) che va da 0 a 10, dove 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore immaginabile. Punteggi più alti indicano un'intensità del dolore peggiore.
Baseline
Rischio psicosociale - STarT Back Screening Tool (SBST)
Lasso di tempo: Baseline
Rischio psicosociale valutato con lo strumento STarT Back Screening Tool (SBST). Il punteggio totale varia da 0 a 9 e i partecipanti vengono classificati utilizzando l'algoritmo standard: Basso rischio: punteggio totale 0-3; Rischio medio: punteggio totale ≥4, con sottoscala psicosociale <4; Alto rischio: punteggio della sottoscala psicosociale ≥4. Categorie superiori indicano prognosi peggiore e maggiore rischio di disabilità persistente.
Baseline
Livello di attività fisica - Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Baseline
Attività fisica valutata con l'International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
I partecipanti sono classificati in tre categorie secondo i criteri di punteggio standard: Attività fisica bassa: non soddisfa i criteri per livelli moderati o alti, Attività fisica moderata: almeno 600 MET-minuti/settimana attraverso attività moderata o camminata; Attività fisica alta: almeno 1500 MET-minuti/settimana di attività vigorosa in ≥3 giorni, o ≥3000 MET-minuti/settimana di qualsiasi combinazione di attività.
Le categorie superiori indicano livelli maggiori di attività fisica.
Baseline
Accorciamento del flessore dell'anca (ileopsoas) - Test di Thomas Modificato
Lasso di tempo: Baseline
Accorciamento del muscolo iliopsoas valutato mediante il Test di Thomas Modificato. Il risultato è classificato come positivo quando la coscia rimane sollevata al di sopra del tavolo, e negativo quando la coscia poggia sulla superficie del tavolo. Un risultato positivo indica la presenza di accorciamento dell'iliopsoas.
Baseline
Accorciamento del retto femorale - Test di Thomas modificato
Lasso di tempo: Baseline
Accorciamento del muscolo retto femorale valutato mediante il Test di Thomas modificato. Il risultato è classificato come positivo quando la flessione del ginocchio è inferiore a 80°, e negativo quando la flessione del ginocchio è pari o superiore a 80°. Un risultato positivo indica la presenza di accorciamento del retto femorale.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arrate Pinto Carral

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

26 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

26 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ULE-069-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati deidentificati dei singoli partecipanti saranno condivisi in formato Microsoft Excel su richiesta ragionevole dopo la pubblicazione. Il set di dati includerà variabili relative all'analisi dell'andatura e alle misure cliniche, con tutti gli identificatori personali rimossi per proteggere la riservatezza.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole a partire da settembre 2026 e saranno depositati pubblicamente in un repository istituzionale dopo la pubblicazione del manoscritto principale, senza una data di fine definita.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso sarà concesso a ricercatori qualificati su richiesta ragionevole. I dati de-identificati in formato Excel e i documenti di supporto saranno condivisi dopo l'approvazione di una proposta di ricerca e in base a un accordo di utilizzo dei dati per garantire la riservatezza. Dopo la pubblicazione, i dati potrebbero anche essere accessibili tramite il repository istituzionale dell'Università di León in condizioni di accesso aperto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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