Hypnotische Communicatie Om Angst En Pijn Tijdens Prostaatbiopsie Te Verminderen (HYCapp) (HYCapp)

HYCapp is een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie in één centrum die onderzoekt of hypnotische communicatie – een gestructureerde, niet-farmacologische communicatiebenadering uitgevoerd door een verpleegkundige die getraind is in klinische hypnose – de peri-procedurele ervaring kan verbeteren van volwassenen die een poliklinische prostaatbiopsie ondergaan.

Prostaatbiopsie gaat vaak gepaard met spanning en ongemak, zelfs wanneer standaard pijnstilling en lokale verdoving beschikbaar zijn. Angst kan de pijnwaarneming versterken en de algehele zorgervaring verslechteren. Hypnotische technieken hebben voordelen getoond in andere procedurele settingen door gefocuste aandacht te ondersteunen, anticiperende stress te verminderen en copingstrategieën te bevorderen. Deze studie heeft tot doel pragmatisch bewijs te genereren in een real-world poliklinisch urologietraject.

Deelnemers die een prostaatbiopsie hebben gepland bij IRCCS Candiolo worden 1:1 gerandomiseerd naar:

• Standaardzorgbiopsie plus hypnotische communicatie, of
• Alleen standaardzorgbiopsie. Randomisatie wordt uitgevoerd met een vooraf vastgesteld toewijzingsschema en gestratificeerd om factoren die de patiëntervaring en procedurele kenmerken kunnen beïnvloeden (bijv. leeftijd, prostaatvolume, PSA, laesielocatie, biopsiebenadering en eerdere biopsiegeschiedenis) in balans te brengen. Vanwege de aard van de interventie is blindering niet haalbaar.

Biopsie wordt uitgevoerd volgens routinepraktijk en richtlijngebaseerde normen (systematische bemonstering en/of gerichte bemonstering wanneer klinisch geïndiceerd). De biopsiebenadering (transrectaal of transperineaal) en het gebruik van lokale verdoving/pijnstillers worden bepaald door het klinische team en kunnen in beide groepen voorkomen.

Het operationele verschil tussen de groepen betreft patiëntondersteuning en communicatie tijdens de procedure:

In de interventiegroep biedt een verpleegkundige die getraind is in klinische hypnose gedurende het gehele zorgtraject op de dag van de biopsie (aankomst, voorbereiding, procedure en directe observatie) hypnotische communicatie, gebruikmakend van gestructureerde taal en aandacht/beeldtechnieken; waar passend kan een ankerfase worden gebruikt om het voortduren van welzijn na de procedure te vergemakkelijken, gevolgd door heroriëntatie.

In de controlegroep worden monitoring en ondersteuning geboden volgens standaardpraktijk door personeel zonder hypnotische communicatie.

Beoordelingen worden verzameld op gestandaardiseerde tijdstippen: voor de procedure (baseline angst/stressgerelateerde metingen en vitale functies), direct na de procedure (door de patiënt gerapporteerde ervaringsmaten, vitale functies, documentatie van gebruikte medicatie, ervaren versus werkelijke procedureduur en directe gebeurtenissen), en tijdens follow-up (24-36 uur telefonisch, 7 dagen via vragenlijst, en tijdens het bezoek wanneer histologieresultaten worden gecommuniceerd, ongeveer 20-30 dagen na biopsie). Follow-up wordt uitgevoerd door personeel dat niet is opgeleid als klinisch hypnoloog.

De geplande steekproefgrootte is 98 deelnemers. Analyses zullen groepen vergelijken op veranderingen in de tijd in door de patiënt gerapporteerde ervaring en fysiologische metingen, gebruikmakend van geschikte statistische methoden gebaseerd op datadistributie en rekening houdend met relevante procedurele covariaten.

Alle deelnemers ontvangen standaard klinische zorg. Van hypnotische communicatie wordt niet verwacht dat het fysieke gezondheidsrisico's met zich meebrengt en is bedoeld om het comfort en de ervaren kwaliteit van zorg tijdens en na de biopsie te verbeteren. Gegevens worden verwerkt volgens toepasselijke ethische en privacyvereisten.