Hypnotisk Kommunikation Til At Reducere Angst Og Smerter Under Prostata Biopsi (HYCapp) (HYCapp)

HYCapp er et prospektivt, enkeltcenter, randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer, om hypnotisk kommunikation – en struktureret, ikke-farmakologisk kommunikationstilgang leveret af en sygeplejerske uddannet i klinisk hypnose – kan forbedre den peri-procedureoplevelse for voksne, der gennemgår ambulant prostata-biopsi.

Prostata-biopsi er almindeligvis forbundet med stress og ubehag, selv når standard smertestillende og lokalbedøvelse er tilgængelig. Angst kan forstærke smertens perception og forværre den samlede oplevelse af pleje. Hypnotiske teknikker har vist gavn i andre proceduremæssige sammenhænge ved at støtte fokuseret opmærksomhed, reducere forventningsstress og fremme coping-strategier. Dette forsøg sigter mod at generere pragmatisk evidens i en real-world urologisk ambulant forløb.

Deltagere planlagt til prostata-biopsi ved IRCCS Candiolo randomiseres 1:1 til:

• Standard pleje-biopsi plus hypnotisk kommunikation, eller
• Standard pleje-biopsi alene. Randomisering udføres ved hjælp af en foruddefineret tildelingsplan og lagdelt for at balancere faktorer, der kan påvirke patientoplevelsen og procedurekarakteristika (f.eks. alder, prostata-volumen, PSA, læsionssted, biopsi-tilgang og tidligere biopsihistorik). På grund af interventionens natur er blindering ikke mulig.

Biopsi udføres i henhold til rutinemæssig praksis og retningslinjebaserede standarder (systematisk prøvetagning og/eller målrettet prøvetagning, når det er klinisk indikeret). Biopsi-tilgangen (transrektal eller transperineal) og anvendelse af lokalbedøvelse/smertestillende bestemmes af det kliniske team og kan forekomme i begge grupper.

Den operationelle forskel mellem grupperne vedrører patientstøtte og kommunikation under proceduren:

I interventionsarmen leverer en sygeplejerske uddannet i klinisk hypnose hypnotisk kommunikation gennem hele plejeforløbet på biopsidagen (ankomst, forberedelse, procedure og umiddelbar observation), ved brug af struktureret sprog og opmærksomheds-/fantasiteknikker; hvor passende kan en forankringsfase anvendes for at lette vedvarende velbefindende efter proceduren, efterfulgt af re-orientering.

I kontrolgruppen leveres overvågning og støtte som standardpraksis af personale uden hypnotisk kommunikation.

Vurderinger indsamles på standardiserede tidspunkter: før proceduren (baseline angst-/stressrelaterede mål og vitale tegn), umiddelbart efter proceduren (patientrapporterede oplevelsesmål, vitale tegn, dokumentation af anvendte lægemidler, opfattet vs. faktisk procedurevarighed og umiddelbare hændelser) og under opfølgning (24-36 timer via telefon, 7 dage via spørgeskema og ved besøget, når histologiresultater meddeles, ca. 20-30 dage efter biopsi). Opfølgning udføres af personale ikke uddannet som kliniske hypnologer.

Den planlagte stikprøvestørrelse er 98 deltagere. Analyser vil sammenligne grupper på ændringer over tid i patientrapporterede oplevelser og fysiologiske mål ved brug af passende statistiske metoder baseret på datadistribution og tage hensyn til relevante proceduremæssige kovariater.

Alle deltagere modtager standard klinisk pleje. Hypnotisk kommunikation forventes ikke at introducere fysiske sundhedsrisici og er beregnet til at forbedre komfort og opfattet plejekvalitet under og efter biopsien. Data håndteres i henhold til gældende etiske og privatlivskrav.