Impact van alveolaire kam preservering op de potentiële noodzaak voor sinusbodemelevatie: Een retrospectief radiografisch onderzoek over 10 jaar

1. Afdeling of divisie:

   Afdeling Parodontologie, Faculteit Tandheelkunde, Saint Joseph Universiteit van Beiroet, Beiroet, Libanon.

2. Type project:

   Masterthese in Parodontologie.

3. Titel van het project:

   Impact van alveolaire kambehoud op de mogelijke noodzaak van sinusbodemelevatie in posterieure maxillaire implantaatsites: Een 10-jarige retrospectieve radiografische studie.

4. Onderzoeks- en publicatieteam

   • Hoofdonderzoeker:

   Nadine Chamas, DDS, Afdeling Parodontologie, Faculteit Tandheelkunde, Saint Joseph Universiteit van Beiroet, Beiroet, Libanon. nadine.chamas@net.usj.edu.lb

   • Gegevens- en manuscriptrevisie Abdel Rahman Kassir, DDS, MSc, Afdeling Parodontologie, Faculteit Tandheelkunde, Saint Joseph Universiteit van Beiroet, Beiroet, Libanon. Abdel.kassir@hotmail.com
   • Gegevensanalist:

   Joe Khoury, DDS, MSc, Afdeling Parodontologie, Faculteit Tandheelkunde, Saint Joseph Universiteit van Beiroet, Beiroet, Libanon. Joekhoury.perio@gmail.com

   • Gegevensanalist en manuscriptrevisie:

   Joseph Ryan Younes, DDS, Afdeling Parodontologie, Faculteit Tandheelkunde, Saint Joseph Universiteit van Beiroet, Beiroet, Libanon. joryanyounes@gmail.com

   • Projectdirecteur: Nadim Mokbel, DDS, MSc, PhD, Afdeling Parodontologie, Faculteit Tandheelkunde, Saint Joseph Universiteit van Beiroet, Beiroet, Libanon. nadim.mokbel@gmail.com

   Bijdragerrollen in publicatie:

   • Nadine Chamas, DDS: conceptualisatie van het project, uitvoering van de te verrichten metingen, gegevensbehoud en manuscriptschrijven.
   • Abdel Rahman Kassir, DDS, MSc: Gegevensrevisie en manuscriptproeflezen.
   • Joe Khoury (El), DDS, MSc: Gegevensanalyse en manuscriptrevisie.
   • Joseph Ryan Younes, DDS: Gegevensverzameling, gegevensanalyse en manuscriptrevisie.
   • Nadim Mokbel, DDS, MSc, PhD: conceptualisatie en administratie van het project, gegevenstoezicht en manuscriptrevisie.

5. Type studie:

   Retrospectieve observationele studie.

6. Budget

   Zelfgefinancierd.

7. Trefwoorden:

Alveolair Botverlies, Atrofie van het Alveolaire Proces, Extractie, Tandkas, Sinusbodemaugmentatie.

8. Algemene context van de studie

Na tandextractie ondergaat het alveolaire bot een remodelleringsproces dat structurele en dimensionale modificaties veroorzaakt. Een resorptie van de kam wordt waargenomen 6 maanden na tandextractie, met een reductie van 11-22% en 29-63% in respectievelijk de verticale en horizontale dimensies, waarbij tweederde van deze resorpie plaatsvindt binnen de eerste 3 maanden (2). Araujo et al (1) observeerden een significant grotere kamreductie in de molare regio dan in de anterieure regio. In het posterieure gebied wordt gedacht dat de resterende kamdimensies na tandextractie het resultaat zijn van twee biologische processen: de resorptie van het alveolaire bot, evenals de pneumatisatie van de maxillaire sinus (3).

Maxillaire sinuspneumatisatie is een fysiologisch proces gekenmerkt door de expansie van de sinus in de loop van de tijd, en het verklaart tot 46% van de variatie in kamhoogte na tandextractie (3). Dit proces is toegeschreven aan de afname van functionele krachten die op het bot worden overgebracht na tandverlies, wat een verschuiving in het remodelleringsproces naar een resorptief patroon veroorzaakt (3). Dit specifieke type disuse atrofie treedt op volgens de wet van Wolff en wordt versterkt door de aanwezigheid van een positieve luchtdruk in de sinusholte (4). Een groter risico op het ontwikkelen van sinuspneumatisatie is geassocieerd met extractie van molaren vergeleken met premolaren, tweede molaren vergeleken met eerste molaren, meerdere extracties van aangrenzende tanden en extractie van tanden met wortels die uitsteken in de sinusholte (3).

Het gecombineerde resultaat van alveolaire botresorptie en sinuspneumatisatie kan leiden tot een significante reductie in kamdimensies, wat implantaatplaatsing in de posterieure sector uitdagend kan maken (2). Bijgevolg kunnen aanvullende chirurgische procedures nodig zijn om de verticale en horizontale dimensie van de alveolaire kam te vergroten, zoals transalveolaire of laterale sinusbodemelevatie (SFE) al dan niet gecombineerd met geleide botregeneratie.

De selectie van SFE-techniek hangt kritisch af van de resterende bothoogte (RBH) en sinusanatomie, waarbij transalveolaire of crestale sinuslift meestal wordt aanbevolen wanneer de RBH ≥5mm is, terwijl een laterale venster sinuslift wordt aanbevolen wanneer de bothoogte <5mm is (3).

Echter, al deze procedures zijn verbonden met een significante complicatieratio, verhoogde patiëntmorbiditeit, hoge kosten en een verlengde therapieduur (4). Daarom werd alveolair kambehoud (ARP) ontwikkeld en kan het worden ingezet als een valide behandelmethode in de posterieure maxilla, omdat het post-extractie kamdimensionale veranderingen significant kan verminderen (3). Verschillende soorten biomaterialen zijn gebruikt voor alveolair kambehoud, waaronder xenografts waarvan gerapporteerd is dat ze consistente resultaten tonen in het minimaliseren van de omvang van alveolaire botresorptie en dimensionale kamveranderingen (3).

Alveolair kambehoud is aangetoond het profiel van kammen te verbeteren vergeleken met niet-geënte sites en eerdere systematische reviews hebben bewijs getoond dat het succes ervan ondersteunt (2). Echter, de behandeling kon noch volume- noch contourverandering volledig voorkomen. Daarom is het doel van deze retrospectieve studie om de invloed van alveolair kambehoud met behulp van xenografts na extractie van posterieure maxillaire tanden op de noodzaak voor sinusbodemaugmentatie te onderzoeken vergeleken met onondersteunde kasgenezing.

9. Samenvattende beschrijving van het onderwerp en aanpak

Dit onderzoek heeft tot doel de invloed van alveolair kambehoud, na extractie van maxillaire posterieure tanden, op de mogelijke noodzaak van sinusbodemaugmentatieprocedures (die laterale of crestale sinus augmentaties omvatten) te onderzoeken. Van peri-apicale röntgenfoto's zullen maxillaire posterieure tanden worden verdeeld in 4 groepen volgens de relatie van hun apexen met de sinus. Vervolgens worden de patiënten verdeeld in 2 subgroepen: onondersteunde kasgenezing (alleen extractie) en ARP-groep (extractie + ARP) en hun CBCT-scans vóór implantaatplaatsing zullen worden verzameld. De CBCT-scans moeten minstens 4 maanden na extractie en ARP zijn. Afhankelijk van de resterende bothoogte zullen patiënten worden verdeeld in 3 categorieën, volgens de ABC-classificatie:

1. Noodzaak van laterale sinusbodemaugmentatie
2. Noodzaak van crestale sinusbodemaugmentatie
3. Geen noodzaak voor sinusbodemaugmentatie, dus implantaatplaatsing.

Deze indelingen zullen worden uitgevoerd, volgens:

- De resterende bothoogte (RBH) welke de hoogte in mm is vanaf de alveolaire kamtop tot het laagste punt van de maxillaire sinusbodem.

De resultaten van de voorgestelde hypothese worden geverifieerd en geïnterpreteerd na statistische analyse.

10. Innovatief aspect van de studie

Deze retrospectieve studie heeft tot doel, vanuit de grote hoeveelheid gegevens van alveolaire kambehoudprocedures uitgevoerd in maxillaire posterieure tanden, de mogelijke noodzaak voor sinusbodemaugmentatieprocedures vóór implantaatplaatsing te identificeren. Met andere woorden, op basis van de uiteindelijke resterende bothoogte, tussen 4 en 12 maanden na dentale extractie met of zonder alveolair kambehoud, zal de mogelijke noodzaak worden berekend voor drie mogelijke klinische scenario's: laterale sinusbodemaugmentatie, crestale sinusbodemelevatie of geen noodzaak voor sinusbodemelevatie dus eenvoudige implantaatplaatsing.

11. Doel van de studie

• Primair doel: Deze retrospectieve analyse heeft tot doel de effecten van alveolair kambehoud op mid-kamhoogte tussen 4 en 12 maanden na tandextractie te onderzoeken.

• Secundair doel: Het beoordelen van de mogelijke noodzaak voor ofwel laterale sinusbodemelevatie of crestale sinusbodemelevatie na tandextractie en alveolair kambehoud in de posterieure maxilla.

  12. Hypothese

• Nulhypothese H0:

Alveolair kambehoud in posterieure maxillaire tanden beïnvloedt de noodzaak voor laterale sinusbodemaugmentatie niet.

• Alternatieve hypothese H1:

Alveolair kambehoud in posterieure maxillaire tanden vermindert de noodzaak voor laterale sinusbodemaugmentatie.

13. Methodologie 13.1. Gebruikte technieken.

• Peri-apicale röntgenfoto's zullen worden verzameld van alle patiënten die extractie van maxillaire posterieure tanden hebben ondergaan met en zonder alveolair kambehoud (test- en controlegroep), van januari 2016 tot januari 2026.
• Afbeeldingen zullen worden geselecteerd rekening houdend met een hoog technisch niveau (d.w.z. geschikte scherpte, dichtheid en contrast), die duidelijk de apexen van maxillaire posterieure tanden en de sinusbodems tonen.

• Een beoordeling van de topografische relatie van elke wortel tot de maxillaire sinusbodem zal worden uitgevoerd en posterieure tanden zullen worden geclassificeerd in de volgende categorieën, met betrekking tot de tweedimensionale relatie van de apexen met de maxillaire sinusbodem (MSF), gebaseerd op de Jung et al. classificatie in 2009 (6):

  o Type 1: de maxillaire sinusbodem bevindt zich boven de worteltop(pen).

  • Type 2: de wortelapex raakt de sinusbodem.
  • Type 3: de MSF is geïnterponeerd tussen de wortels.

• Mid-kamhoogte (in mm) op geselecteerde punten zal worden gemeten op CBCT-scans van patiënten die alveolair kambehoud hebben ondergaan of niet, waarbij CBCT-scans zijn genomen tussen 4-12 maanden later. Afhankelijk van de uiteindelijke resterende bothoogte (RBH) zullen patiënten worden toegewezen aan een van drie categorieën vóór implantaatplaatsing. Dit is volgens de ABC sinusclassificatie.

  a) RBH <5mm: noodzaak van externe sinusbodemaugmentatie. b) RBH = 6-9mm: noodzaak voor crestale sinusbodemaugmentatie. c) RBH >10mm: geen noodzaak voor sinusbodemelevatieprocedures en eenvoudige implantaatplaatsing.

• Eén operator zal alle metingen uitvoeren evenals de gegevensverzameling. Een intra-examinator calibratie zal worden uitgevoerd door de metingen te herhalen door dezelfde operator.
• De verzamelde gegevens zullen kwantitatief en kwalitatief zijn.

13.2. Populatie

Inclusiecriteria:

• Patiënten van ≥18 jaar.
• Patiënten die alveolair kambehoud hebben ondergaan na extractie van maxillaire posterieure tanden, als testgroep.
• Patiënten die extractie van maxillaire posterieure tanden hebben ondergaan met onondersteunde kasgenezing zonder alveolair kambehoud als controlegroep.

Exclusiecriteria

• De aanwezigheid van een klinisch symptomatische periapicale radiolucentie, acute abcessen, of chronische sinustract, die de classificatie van posterieure maxillaire tanden op 2D-röntgenfoto's kan vervalsen.

Aantal benodigde proefpersonen: 130; totaal 8 groepen).

13.3. Beschrijving van de variabelen

Primaire uitkomstvariabele: Mid-kamhoogte gemeten van de kam tot de maxillaire sinusbodem (kwantitatief).

Secundaire uitkomstvariabele: noodzaak voor externe sinuslift, crestale sinuslift of geen noodzaak (kwalitatieve variabele).

Bron van de variabelen: Op peri-apicale röntgenfoto's zal mid-kamhoogte worden gemeten in mm vanaf de sinusbodem tot de kam. Vervolgens zal op CBCT-scans dezelfde mid-kamhoogte worden berekend op de toekomstige ideale implantaatsite.

13.4. Gebruikte statistische methoden.

• Berekening steekproefomvang: Voor een meervoudige lineaire regressie met significantieniveau van 5%, power van 95%, medium effectgrootte (0.15) en 4 voorspellers (relatie met maxillaire sinusbodem, ARP/geen ARP, …), is de totale benodigde steekproefomvang 130.

• Statistische analyse: Beschrijvende statistiek zal worden gepresenteerd als gemiddelden ± standaarddeviaties voor continue variabelen en proporties voor categorische variabelen.

We zullen testen op de normale verdeling van de uitkomst met behulp van de Shapiro-Wilk en Kolmogorov-Smirnov tests.

De associatie tussen de primaire uitkomst (verschil in mid-kamhoogte) gemeten in mm en andere variabelen zal worden beoordeeld met behulp van onafhankelijke t-test.

Het effect van de relatie met MSF en of ARP werd uitgevoerd of niet op het verschil in mid-kamhoogte zal worden beoordeeld door het uitvoeren van een meervoudige logistische regressie om rekening te houden met het effect van andere variabelen.

Voor de secundaire uitkomsten, gebaseerd op de resterende bothoogte, zullen de tanden in elke groep worden geclassificeerd in drie categorieën: laterale sinuslift, crestale sinuslift of geen noodzaak voor sinuslift elevatie, welke zullen worden gerapporteerd als proporties.

De G*Power software 3.1.9.7 (Heinrich Heine Universität Düsseldorf, Duitsland) zal worden gebruikt om de minimaal vereiste steekproefomvang te berekenen, om een voldoende gepowerde studie te verzekeren. Aangezien er geen specifieke literatuur is die effectgroottes rapporteert gebruikt in vergelijkbare studies, zullen we een medium effectgrootte van 0.15 hanteren.

De relatie met de maxillaire sinusbodem zal worden gecategoriseerd in 4 groepen (type 0, type 1, type 2 en type 3), waardoor een 4-niveau variabele wordt gecreëerd. De aanwezigheid/afwezigheid van ARP variabele zal 2 niveaus hebben: ARP en geen ARP. Daarom zullen we de inclusie van 4 voorspellers in het regressiemodel moeten overwegen (3 voor de 4-niveau variabele en 1 voor de 2-niveau variabele).

Daarom, voor een meervoudige lineaire regressie met een medium effectgrootte (f2 = 0.15), een significantieniveau α van 0.05 (5%), power van 0.95 (95%) en de inclusie van 4 voorspellers, is de totale benodigde steekproefomvang 130.

14. Sterke punten

Klinische relevantie van de studie: Deze studie zal clinici voorzien van een percentage van de uiteindelijke noodzaak voor laterale of crestale sinusbodemelevatieprocedures na alveolair kambehoud, gebaseerd op de initiële relatie van de wortelapexen van posterieure maxillaire tanden vóór extractie. Daarom, wanneer geconfronteerd met een klinische situatie waar een posterieure maxillaire molaar extractie nodig heeft, zal de clinicus ongeveer kunnen weten, na classificatie van de molaar in een van de 4 categorieën, de prognose van het geval.

15. Verwachte wetenschappelijke producties. Publicatie in een wetenschappelijk tijdschrift.

16. Studieopzet

17. Kalender

Startdatum: na acceptatie van het protocol in november 2025 Einddatum: april 2026

18. Referenties

1. Araújo MG, Silva CO, Misawa M, Sukekava F. Alveolar socket healing: what can we learn?. Periodontology 2000. 2015 Jun;68(1):122-34.
2. Khoury EJ, Sagheb K, Al-Nawas B, König J, Schiegnitz E. Does alveolar ridge preservation reduce the need for sinus floor elevation: A comparative study to spontaneous healing. Clinical Implant Dentistry and Related Research. 2024 Dec;26(6):1325-37.
3. Lam L, Ivanovski S, Lee RS. Alveolar ridge preservation in posterior maxillary teeth for reduction in the potential need for sinus floor elevation procedures: A pilot study. Clinical oral implants research. 2024 Dec;35(12):1568-84.
4. Lombardi T, Bernardello F, Berton F, Porrelli D, Rapani A, Camurri Piloni A, Fiorillo L, Di Lenarda R, Stacchi C. Efficacy of alveolar ridge preservation after maxillary molar extraction in reducing crestal bone resorption and sinus pneumatization: A multicenter prospective case-control study. BioMed research international. 2018;2018(1):9352130.
5. Wang HL, Katranji A. ABC sinus augmentation classification. International Journal of Periodontics & Restorative Dentistry. 2008 Aug 1;28(4).
6. Jung YH, Cho BH. Comparison of panoramic radiography and cone beam computed tomography for assessing the relationship between the maxillary sinus floor and maxillary molars. Imaging Science in Dentistry. 2009;39(2):69-73.