Indflydelsen af alveolarkambevarelse på det potentielle behov for sinusloftshævning: Et 10-års retrospektivt radiografisk studie

1. Afdeling eller division:

   Periodontologiafdelingen, Tandlægefakultetet, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon.

2. Projekttype:

   Masterafhandling i Periodontologi.

3. Projekttitel:

   Effekten af alveolarrygbevarelse på det potentielle behov for sinuselevation i posteriore maxillære implantatsteder: Et 10-årigt retrospektivt radiografisk studie.

4. Forsknings- og publiceringsteam

   • Hovedforsker:

   Nadine Chamas, DDS, Periodontologiafdelingen, Tandlægefakultetet, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon. nadine.chamas@net.usj.edu.lb

   • Data- og manuskriptrevision: Abdel Rahman Kassir, DDS, MSc, Periodontologiafdelingen, Tandlægefakultetet, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon. Abdel.kassir@hotmail.com
   • Dataanalytiker:

   Joe Khoury, DDS, MSc, Periodontologiafdelingen, Tandlægefakultetet, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon. Joekhoury.perio@gmail.com

   • Dataanalytiker og manuskriptrevision:

   Joseph Ryan Younes, DDS, Periodontologiafdelingen, Tandlægefakultetet, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon. joryanyounes@gmail.com

   • Projektleder: Nadim Mokbel, DDS, MSc, PhD, Periodontologiafdelingen, Tandlægefakultetet, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon. nadim.mokbel@gmail.com

   Medarbejderroller i publikation:

   • Nadine Chamas, DDS: konceptualisering af projektet, håndtering af de mål, der skal udføres, databevaring og manuskriptskrivning.
   • Abdel Rahman Kassir, DDS, MSc: Datarevision og manuskriptkorrektur.
   • Joe Khoury (El), DDS, MSc: Dataanalyse og manuskriptrevision.
   • Joseph Ryan Younes, DDS: Dataindsamling, dataanalyse og manuskriptrevision.
   • Nadim Mokbel, DDS, MSc, PhD: konceptualisering og administration af projektet, datatilsyn og manuskriptrevision.

5. Studietype:

   Retrospektivt observationsstudie.

6. Budget

   Selvfinansieret.

7. Nøgleord:

Alveolær knogletab, Atrofi af alveolarprocessen, Ekstraktion, Tandhule, Sinuselevation.

8. Studie generel kontekst

Efter tandekstraktion gennemgår den alveolære knogle en omdannelsesproces, der forårsager strukturelle og dimensionelle ændringer. En resorption af rygge observeres 6 måneder efter tandekstraktion, med en reduktion på henholdsvis 11-22 % og 29-63 % i de vertikale og horisontale dimensioner, hvor to tredjedele af denne resorption sker inden for de første 3 måneder (2). En betydeligt større rygge-reduktion blev observeret i molaregionen end i den anteriore region af Araujo et al (1). I det posteriore område antages de resterende rygge-dimensioner efter tandekstraktion at være resultatet af to biologiske processer: resorptionen af den alveolære knogle samt pneumatiseringen af maxillarsinus (3).

Maxillarsinus pneumatisering er en fysiologisk proces kendetegnet ved sinusens udvidelse over tid, og den står for op til 46 % af variationen i ryggehøjde efter tandekstraktion (3). Denne proces er blevet tilskrevet nedsættelsen af funktionelle kræfter overført til knoglen efter tab af tand, hvilket forårsager et skift i omdannelsesprocessen mod et resorptivt mønster (3). Denne særlige type disuse-atrofi sker i henhold til Wolffs lov og forstærkes af tilstedeværelsen af et positivt lufttryk i sinushulen (4). En større risiko for at udvikle sinus pneumatisering er blevet forbundet med ekstraktion af molarer sammenlignet med præmolarer, anden molare sammenlignet med første molare, multiple ekstraktioner af tilstødende tænder og ekstraktion af tænder med rødder, der stikker ind i sinushulen (3).

Det kombinerede resultat af alveolær knogleresorption og sinus pneumatisering kan føre til en betydelig reduktion i rygge-dimensioner, hvilket kan gøre implantatplacering udfordrende i det posteriore område (2). Følgelig kan yderligere kirurgiske procedurer være nødvendige for at øge den vertikale og horisontale dimension af den alveolære rygge, såsom transalveolær eller lateral sinuselevation (SFE) kombineret eller ikke med guided bone regeneration.

Valget af SFE-teknik afhænger kritisk af den resterende knoglehøjde (RBH) og sinus anatomi, hvor transalveolær eller krestal sinuselevation normalt anbefales, når RBH er ≥5 mm, hvorimod en lateral vindues sinuselevation anbefales, når knoglehøjden er <5 mm (3).

Imidlertid er alle disse procedurer forbundet med en betydelig komplikationsrate, øget patientmorbiditet, høje omkostninger og en forlænget behandlingsforløb (4). Derfor blev alveolarryggebevarelse (ARP) udviklet og kan anvendes som en gyldig behandlingsmodalitet i den posteriore maxilla, da den kan reducere post-ekstraktions rygge-dimensionelle ændringer betydeligt (3). Forskellige typer biomaterialer er blevet anvendt til alveolarryggebevarelse, inklusive xenograft, der viste konsistente resultater i at minimere omfanget af alveolær knogleresorption og dimensionelle ryggeændringer (3).

Alveolarryggebevarelse er blevet påvist at forbedre ryggeprofilen sammenlignet med ikke-graftede steder, og tidligere systematiske oversigter har vist beviser, der understøtter dens succes (2). Behandlingen kunne dog hverken helt forhindre volumen- eller konturændringer. Derfor er formålet med dette retrospektive studie at undersøge indflydelsen af alveolarryggebevarelse ved brug af xenograft efter ekstraktion af posteriore maxillære tænder på behovet for sinuselevation sammenlignet med uassisteret huleheling.

9. Sammenfattende beskrivelse af emne og tilgang

Denne forskning har til formål at undersøge indflydelsen af alveolarryggebevarelse, efter ekstraktion af maxillære posteriore tænder, på det potentielle behov for sinuselevationsprocedurer (der inkluderer lateral eller krestal sinuselevation). Fra periapikale radiografier vil maxillære posteriore tænder blive opdelt i 4 grupper i henhold til forholdet mellem deres apices og sinus. Derefter vil patienterne blive opdelt i 2 undergrupper: uassisteret huleheling (kun ekstraktion) og ARP-gruppe (ekstraktion + ARP), og deres CBCT-scanninger før implantatplacering vil blive indsamlet. CBCT-scanningerne skal være mindst 4 måneder efter ekstraktion og ARP. Afhængigt af den resterende knoglehøjde vil patienterne blive opdelt i 3 kategorier i henhold til ABC-klassifikationen:

1. Behov for lateral sinuselevation
2. Behov for krestal sinuselevation
3. Intet behov for sinuselevation, derfor implantatplacering.

Disse opdelinger vil blive udført i henhold til:

- Den resterende knoglehøjde (RBH), som er højden i mm fra den alveolære ryggekant til det laveste punkt på maxillarsinusgulvet.

Resultaterne af den foreslåede hypotese verificeres og fortolkes efter statistisk analyse.

10. Studie innovative aspekt

Dette retrospektive studie har til formål at identificere, ud fra de store data fra alveolarryggebevarelsesprocedurer udført i maxillære posteriore tænder, det potentielle behov for sinuselevationsprocedurer før implantatplacering. Med andre ord, baseret på den endelige resterende knoglehøjde, mellem 4 og 12 måneder efter tandekstraktion med eller uden alveolarryggebevarelse, vil det potentielle behov blive beregnet for tre mulige kliniske scenarier: lateral sinuselevation, krestal sinuselevation eller intet behov for sinuselevation, derfor simpel implantatplacering.

11. Studieformål

• Primært formål: Denne retrospektive analyse har til formål at undersøge effekterne af alveolarryggebevarelse på midterste ryggehøjde mellem 4 og 12 måneder efter tandekstraktion.

• Sekundært formål: At vurdere det potentielle behov for enten lateral sinuselevation eller krestal sinuselevation efter tandekstraktion og alveolarryggebevarelse i den posteriore maxilla.

  12. Hypoteser

• Nulhypotese H0:

Alveolarryggebevarelse i posteriore maxillære tænder påvirker ikke behovet for lateral sinuselevation.

• Alternativ hypotese H1:

Alveolarryggebevarelse i posteriore maxillære tænder reducerer behovet for lateral sinuselevation.

13. Metodologi 13.1. Anvendte teknikker.

• Periapikale radiografier vil blive indsamlet fra alle patienter, der har gennemgået ekstraktion af maxillære posteriore tænder med og uden alveolarryggebevarelse (test- og kontrolgruppe), fra januar 2016 til januar 2026.
• Billeder vil blive udvalgt under hensyntagen til en høj teknisk standard (dvs. passende skarphed, densitet og kontrast), der tydeligt viser maxillære posteriore tænders apices og sinusgulve.

• En vurdering af den topografiske relation af hver rod til maxillarsinusgulvet vil blive udført, og posteriore tænder vil blive klassificeret i følgende kategorier vedrørende den todimensionelle relation af apices med maxillarsinusgulvet (MSF), baseret på Jung et al. klassifikation fra 2009 (6):

  o Type 1: maxillarsinusgulvet er placeret over rodspids(erne).

  • Type 2: rodapices rører sinusgulvet.
  • Type 3: MSF er interponeret mellem rødderne.

• Midterste ryggehøjde (i mm) på udvalgte punkter vil blive målt på CBCT-scanninger af patienter, der har gennemgået alveolarryggebevarelse eller ej, med CBCT-scanninger taget mellem 4-12 måneder senere. Afhængigt af den endelige resterende knoglehøjde (RBH), vil patienterne blive tildelt en af tre kategorier før implantatplacering. Dette er i henhold til ABC-sinusklassifikationen.

  a) RBH <5 mm: behov for ekstern sinuselevation. b) RBH = 6-9 mm: behov for krestal sinuselevation. c) RBH >10 mm: intet behov for sinuselevationsprocedurer og simpel implantatplacering.

• En operatør vil udføre alle målingerne samt dataindsamlingen. En intra-eksaminator kalibrering vil blive udført ved at gentage målingerne af samme operatør.
• De indsamlede data vil være kvantitative og kvalitative.

13.2. Population

Inklusionskriterier:

• Patienter i alderen ≥18 år.
• Patienter, der har gennemgået alveolarryggebevarelse efter ekstraktion af maxillære posteriore tænder, som en testgruppe.
• Patienter, der har gennemgået ekstraktion af maxillære posteriore tænder med uassisteret huleheling uden alveolarryggebevarelse som en kontrolgruppe.

Eksklusionskriterier

• Tilstedeværelsen af en klinisk symptomatisk periapikal radiolucens, akutte abscesser eller kronisk sinustrakt, der kan forfalske klassifikationen af posteriore maxillære tænder på 2D radiografier.

Antal nødvendige forsøgspersoner: 130; totalt 8 grupper).

13.3. Beskrivelse af variablerne

Primær resultatvariabel: Midterste ryggehøjde målt fra rygge til maxillarsinusgulv (kvantitativ).

Sekundær resultatvariabel: behov for ekstern sinuselevation, krestal sinuselevation eller intet behov (kvalitativ variabel).

Kilde til variablerne: På periapikale radiografier vil midterste ryggehøjde blive målt i mm fra sinusgulv til rygge. Derefter vil den samme midterste ryggehøjde blive beregnet på CBCT-scanninger på det fremtidige ideelle implantatsted.

13.4. Anvendte statistiske metoder.

• Stikprøvestørrelsesberegning: For en multipel lineær regression med signifikansniveau på 5 %, styrke på 95 %, medium effektstørrelse (0,15) og 4 prædiktorer (relation med maxillarsinusgulv, ARP/ingen ARP, …), er den samlede nødvendige stikprøvestørrelse 130.

• Statistisk analyse: Beskrivende statistik vil blive præsenteret som middelværdier ± standardafvigelser for kontinuerte variable og proportioner for kategoriske variable.

Vi vil teste for normalfordelingen af resultatet ved hjælp af Shapiro-Wilk og Kolmogorov-Smirnov test.

Associationen mellem det primære resultat (forskel i midterste ryggehøjde) målt i mm og andre variable vil blive vurderet ved hjælp af uafhængig t-test.

Effekten af relationen med MSF og om ARP blev udført eller ej på forskellen i midterste ryggehøjde vil blive vurderet ved at udføre en multipel logistisk regression for at tage højde for effekten af andre variable.

For de sekundære resultater, baseret på den resterende knoglehøjde, vil tænderne i hver gruppe blive klassificeret i tre kategorier: lateral sinuselevation, krestal sinuselevation eller intet behov for sinuselevation, hvilket vil blive rapporteret som proportioner.

G*Power softwaren 3.1.9.7 (Heinrich Heine Universität Düsseldorf, Tyskland) vil blive brugt til at beregne den mindste nødvendige stikprøvestørrelse, hvilket sikrer et tilstrækkeligt kraftfuldt studie. Da der ikke er specifik litteratur, der rapporterer effektstørrelser brugt i lignende studier, vil vi anvende en medium effektstørrelse på 0,15.

Relationen med maxillarsinusgulvet vil blive kategoriseret i 4 grupper (type 0, type 1, type 2 og type 3), hvilket skaber en 4-niveau variabel. Tilstedeværelsen/fraværet af ARP-variabel vil have 2 niveauer: ARP og ingen ARP. Derfor skal vi overveje inklusionen af 4 prædiktorer i regressionsmodellen (3 for 4-niveau variablen og 1 for 2-niveau variablen).

Derfor, for en multipel lineær regression med en medium effektstørrelse (f2 = 0,15), et signifikansniveau α på 0,05 (5 %), styrke på 0,95 (95 %) og inklusionen af 4 prædiktorer, er den samlede nødvendige stikprøvestørrelse 130.

14. Studie stærke punkter

Studiets kliniske relevans: Dette studie vil give klinikere en procentdel af det endelige behov for lateral eller krestal sinuselevationsprocedurer efter alveolarryggebevarelse, baseret på den initiale relation af rodapices af posteriore maxillære tænder før ekstraktion. Derfor, når man står over for en klinisk situation, hvor en posteriore maxillær molar skal ekstraheres, vil klinikeren være i stand til at vide omtrent, efter at have klassificeret molaren i en af de 4 kategorier, prognosen for tilfældet.

15. Forventede videnskabelige produktioner. Publikation i et videnskabeligt tidsskrift.

16. Studiedesign

17. Kalender

Startdato: efter protokolaccept i november 2025 Slutdato: april 2026

18. Referencer

1. Araújo MG, Silva CO, Misawa M, Sukekava F. Alveolar socket healing: what can we learn?. Periodontology 2000. 2015 Jun;68(1):122-34.
2. Khoury EJ, Sagheb K, Al-Nawas B, König J, Schiegnitz E. Does alveolar ridge preservation reduce the need for sinus floor elevation: A comparative study to spontaneous healing. Clinical Implant Dentistry and Related Research. 2024 Dec;26(6):1325-37.
3. Lam L, Ivanovski S, Lee RS. Alveolar ridge preservation in posterior maxillary teeth for reduction in the potential need for sinus floor elevation procedures: A pilot study. Clinical oral implants research. 2024 Dec;35(12):1568-84.
4. Lombardi T, Bernardello F, Berton F, Porrelli D, Rapani A, Camurri Piloni A, Fiorillo L, Di Lenarda R, Stacchi C. Efficacy of alveolar ridge preservation after maxillary molar extraction in reducing crestal bone resorption and sinus pneumatization: A multicenter prospective case-control study. BioMed research international. 2018;2018(1):9352130.
5. Wang HL, Katranji A. ABC sinus augmentation classification. International Journal of Periodontics & Restorative Dentistry. 2008 Aug 1;28(4).
6. Jung YH, Cho BH. Comparison of panoramic radiography and cone beam computed tomography for assessing the relationship between the maxillary sinus floor and maxillary molars. Imaging Science in Dentistry. 2009;39(2):69-73.