Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van genetisch polymorfisme op dosis-afhankelijke analgetische respons en veiligheid van propofol bij algehele anesthesie

15 april 2026 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University

De invloed van genetisch polymorphisme op de dosis-afhankelijke analgetische respons en veiligheid van propofol bij algemene anesthesie

Deze studie onderzoekt de invloed van genetische polymorfismen in de belangrijkste geneesmiddelmetaboliserende enzymen CYP2B6, CYP2C9 en UGT1A9 op de individuele respons op propofol, een veelgebruikt intraveneus anestheticum, bij patiënten die algehele anesthesie ondergaan.
Ondanks de snelle werking en het gunstige herstelprofiel van propofol, bestaat er een significante inter-individuele variabiliteit in de doseringsvereisten, sedatiediepte en bijwerkingen.
Er wordt aangenomen dat dergelijke variabiliteit deels voortkomt uit genetische verschillen die het geneesmiddelmetabolisme en de werking beïnvloeden.
Dit onderzoek richt zich op het identificeren van hoe specifieke genvarianten, met name die welke verband houden met slechte of veranderde metabolizer-fenotypen, klinische uitkomsten zoals inductietijd, hersteltijd en veiligheidsprofielen tijdens anesthesie beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met de focus op de Pakistaanse bevolking beoogt dit onderzoek een lacune op te vullen in de regionale farmacogenetische gegevens, die beperkt zijn maar cruciaal voor het optimaliseren van de patiëntenzorg.
Door verbanden te identificeren tussen genetische profielen en anesthesieresponsen, zouden de bevindingen de ontwikkeling kunnen ondersteunen van gepersonaliseerde anesthesieprotocollen, waardoor de medicatieveiligheid en effectiviteit worden verbeterd.
Dit project heeft een groot potentieel om de precisiegeneeskunde in de anesthesiologie te bevorderen door het mogelijk maken van meer gepersonaliseerde therapeutische strategieën die worden geleid door het unieke genetische profiel van elke patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

159

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

  • Vrouwen en mannen van 18-60 jaar<\/li>
  • ASA-klasse 1 en II<\/li>
  • Patiënt ingepland voor electieve chirurgie<\/li>
  • BMI <35<\/li><\/ul>

    Exclusiecriteria:<\/p>

    • Geschiedenis van geneesmiddelenallergieën<\/li>
    • Elke chronische ziekte zoals lever-, psychiatrische- en nierziekte.<\/li>
    • Geschiedenis van medicijngebruik (opioïden, analgetica)<\/li>
    • Geschiedenis van roken, alcohol- of drugsverslaving.<\/li><\/ul>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Propofol-groep
Diagnostische toets: Propofolgroep
Propofol zal worden toegediend volgens het standaardprotocol, aangepast aan de conditie en kenmerken van elke patiënt
Experimenteel: Isofluraangroep
Combinatie product: Isofluranegroep
Isofluraan zal worden gebruikt als inhalatie-anestheticum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Propofol therapeutische uitkomsten
Tijdsspanne: 24 maanden
Produceert snelle hypnose (binnen 40 seconden) en maakt een snel ontwaken na stoppen mogelijk (10-30 min)
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Superior University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PhDPhrm/Batch-Fall23/2220

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren