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Der Einfluss von genetischem Polymorphismus auf die dosisabhängige analgetische Wirkung und Sicherheit von Propofol in der Allgemeinanästhesie

15. April 2026 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Der Einfluss des genetischen Polymorphismus auf die dosisabhängige analgetische Wirkung und Sicherheit von Propofol in der Allgemeinanästhesie

Diese Studie untersucht den Einfluss genetischer Polymorphismen in den Schlüsselenzymen des Arzneimittelstoffwechsels - CYP2B6, CYP2C9 und UGT1A9 - auf das individuelle Ansprechen auf Propofol, ein weit verbreitetes intravenöses Anästhetikum, bei Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen. Trotz des schnellen Wirkungseintritts und des günstigen Erholungsprofils von Propofol gibt es eine erhebliche interindividuelle Variabilität in den Dosierungsanforderungen, der Narkosetiefe und den Nebenwirkungen. Es wird angenommen, dass eine solche Variabilität zum Teil auf genetische Unterschiede zurückzuführen ist, die den Arzneimittelstoffwechsel und die Wirkung beeinflussen. Diese Forschung konzentriert sich auf die Identifizierung, wie spezifische Genvarianten, insbesondere solche, die mit einem schlechten oder veränderten Metabolisierer-Phänotyp verbunden sind, klinische Ergebnisse wie Einleitungszeit, Erholungszeit und Sicherheitsprofile während der Anästhesie beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung konzentriert sich auf die pakistanische Bevölkerung und zielt darauf ab, eine Lücke in den regionalen pharmakogenetischen Daten zu schließen, die begrenzt, aber für die Optimierung der Patientenversorgung von entscheidender Bedeutung sind.

Durch die Identifizierung von Assoziationen zwischen genetischen Profilen und Anästhesiereaktionen könnten die Ergebnisse die Entwicklung personalisierter Anästhesieprotokolle unterstützen und die Arzneimittelsicherheit und -wirksamkeit verbessern.

Dieses Projekt hat großes Potenzial, die Präzisionsmedizin in der Anästhesiologie voranzutreiben, indem es personalisiertere therapeutische Strategien ermöglicht, die sich an der individuellen genetischen Ausstattung jedes Patienten orientieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

159

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Frauen und Männer im Alter von 18-60 Jahren<\/li>
  • ASA-Klasse 1 und 2<\/li>
  • Patient, der für eine elektive Chirurgie eingeschrieben ist<\/li>
  • BMI <35<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Anamnese von Arzneimittelallergien<\/li>
    • Jede chronische Erkrankung wie Leber-, psychiatrische oder Nierenerkrankung<\/li>
    • Anamnese der Einnahme von Arzneimitteln (Opioide, Analgetika)<\/li>
    • Anamnese von Rauchen, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Propofol-Gruppe
Diagnosetest: Propofol-Gruppe
Propofol wird gemäß dem Standardprotokoll verabreicht, angepasst an den Zustand und die Eigenschaften jedes Patienten
Experimental: Isofluran-Gruppe
Kombinationsprodukt: Isofluran-Gruppe
Isofluran wird als Inhalationsanästhetikum verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Propofol therapeutische Ergebnisse
Zeitfenster: 24 Monate
Bewirkt eine prompte Hypnose (innerhalb von 40 Sekunden) und ermöglicht ein schnelles Erwachen nach Absetzen (10–30 min)
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PhDPhrm/Batch-Fall23/2220

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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