- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07543523
Indflydelsen af genetisk polymorfi på dosisafhængig analgetisk respons og sikkerhed for propofol i generel anæstesi
15. april 2026 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Indflydelsen af genetisk polymorfi på dosisafhængig analgesisk respons og sikkerhed over for propofol i generel anæstesi
Dette studie undersøger indflydelsen af genetiske polymorfismer i nøgleenzymer for lægemiddelmetabolisme - CYP2B6, CYP2C9 og UGT1A9 - på individuel respons på propofol, et meget anvendt intravenøst anæstetikum, hos patienter, der gennemgår generel anæstesi.
På trods af propofols hurtige indtræden og gunstige restitutionsprofil er der betydelig inter-individuel variation i doseringsbehov, sedationdybde og bivirkninger.
En sådan variation menes delvist at skyldes genetiske forskelle, der påvirker lægemiddelmetabolisme og virkning.
Denne forskning fokuserer på at identificere, hvordan specifikke genvarianter, især dem der er forbundet med dårlige eller ændrede metaboliseringsfænotyper, påvirker kliniske resultater som induktionstid, restitutionstid og sikkerhedsprofil under anæstesi.
På trods af propofols hurtige indtræden og gunstige restitutionsprofil er der betydelig inter-individuel variation i doseringsbehov, sedationdybde og bivirkninger.
En sådan variation menes delvist at skyldes genetiske forskelle, der påvirker lægemiddelmetabolisme og virkning.
Denne forskning fokuserer på at identificere, hvordan specifikke genvarianter, især dem der er forbundet med dårlige eller ændrede metaboliseringsfænotyper, påvirker kliniske resultater som induktionstid, restitutionstid og sikkerhedsprofil under anæstesi.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med fokus på den pakistanske befolkning søger denne forskning at udfylde et hul i regionale farmakogenetiske data, som er begrænset, men afgørende for optimering af patientbehandling.
Ved at identificere sammenhænge mellem genetiske profiler og anæstesireaktioner kan resultaterne understøtte udviklingen af personlige anæstesiprotokoller, hvilket forbedrer lægemiddelsikkerhed og effektivitet.
Dette projekt har stort potentiale til at fremme præcisionsmedicin inden for anæstesiologi ved at muliggøre mere personlige terapeutiske strategier, der er guidet af hver patients specifikke genetiske sammensætning.
Ved at identificere sammenhænge mellem genetiske profiler og anæstesireaktioner kan resultaterne understøtte udviklingen af personlige anæstesiprotokoller, hvilket forbedrer lægemiddelsikkerhed og effektivitet.
Dette projekt har stort potentiale til at fremme præcisionsmedicin inden for anæstesiologi ved at muliggøre mere personlige terapeutiske strategier, der er guidet af hver patients specifikke genetiske sammensætning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
159
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder og mænd i alderen 18-60 år
- ASA grad 1 & II
- Patient indskrevet til elektiv kirurgi
- BMI <35
Eksklusionskriterier:
- Historie med lægemiddelallergier
- Enhver kronisk sygdom såsom lever-, psykiatrisk- og nyresygdom.
- Historie med indtagelse af lægemidler (opioider, analgetika)
- Historie med rygning, alkohol- eller stofmisbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Propofol Gruppen
|
Propofol vil blive administreret i henhold til standardprotokollen, justeret til den enkelte patients tilstand og karakteristika
|
|
Eksperimentel: Isoflurane Group
|
Isofluran vil blive brugt som inhalationsanæstetikum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Propofols terapeutiske resultater
Tidsramme: 24 Måneder
|
Fremkalder hurtig hypnose (inden for 40 sekunder) og muliggør hurtig opvågning efter ophør (10-30 min)
|
24 Måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2026
Først opslået (Faktiske)
22. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PhDPhrm/Batch-Fall23/2220
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analgesi
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktiv, ikke rekrutterendeSygepleje | Intensiv pleje | Neurokirurgisk kirurgi | Sedo-AnalgesiaTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Propofol-gruppen
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunktion
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringIntraoperativ hypotension | Ciprofol | Renin-angiotensin-systeminhibitorerKina
-
Maternal and Child Health Hospital of Hubei ProvinceRekrutteringAdenotonsillektomi | Propofol | CiprofolKina
-
The Third People's Hospital of ChengduAfsluttet
-
University Hospital Hradec KraloveIkke rekrutterer endnuVision; Uorden, TabTjekkiet
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Giresun UniversityAfsluttetIntraokulært tryk | Anæstesi | Diskusprolaps lændeKalkun
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuRespirationsdepressionKina
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)