Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv genetického polymorfismu na dávkově závislou analgetickou odpověď a bezpečnost propofolu v celkové anestezii

15. dubna 2026 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tato studie zkoumá vliv genetických polymorfismů v klíčových enzymech metabolizujících léčiva – CYP2B6, CYP2C9 a UGT1A9 – na individuální odpověď na propofol, široce používané intravenózní anestetikum, u pacientů podstupujících celkovou anestezii.
Navzdory rychlému nástupu účinku a příznivému profilu zotavení propofolu existuje významná mezidobová variabilita v jeho dávkovacích požadavcích, hloubce sedace a nežádoucích účincích.
Předpokládá se, že tato variabilita částečně vyplývá z genetických rozdílů ovlivňujících metabolismus a účinek léčiva.
Tento výzkum se zaměřuje na identifikaci toho, jak specifické genové varianty, zejména ty spojené s fenotypy špatných nebo alterovaných metabolizátorů, ovlivňují klinické výsledky, jako je doba indukce, doba zotavení a bezpečnostní profil během anestezie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Se zaměřením na pákistánskou populaci se tento výzkum snaží vyplnit mezeru v regionálních farmakogenetických datech, která jsou omezená, ale zásadní pro optimalizaci péče o pacienty.
Identifikací souvislostí mezi genetickými profily a anestetickými reakcemi by mohly výsledky podpořit vývoj personalizovaných protokolů anestezie, čímž by se zlepšila bezpečnost a účinnost léků.
Tento projekt má velký potenciál posunout přesnou medicínu v anesteziologii umožněním personalizovaných terapeutických strategií řízených jedinečným genetickým složením každého pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

159

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy a muži ve věku 18-60 let
  • ASA třída 1 a 2
  • Pacient zařazený k plánované operaci
  • BMI <35

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza lékové alergie
  • Jakékoli chronické onemocnění, jako jsou jaterní, psychiatrická a ledvinová onemocnění
  • Anamnéza užívání léků (opioidy, analgetika)
  • Kouření, alkohol nebo drogová závislost v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Propofol Group
Diagnostický test: Skupina propofolu
Propofol bude podán podle standardního protokolu přizpůsobeného stavu a charakteristikám každého pacienta
Experimentální: Skupina s isofluranem
Kombinovaný produkt: Skupina s isofluranem
Isofluran bude použit jako inhalační anestetikum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Terapeutické výsledky propofolu
Časové okno: 24 měsíců
Vyvolává rychlou hypnózu (do 40 sekund) a umožňuje rychlé probuzení po ukončení podávání (10-30 min)
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PhDPhrm/Batch-Fall23/2220

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina propofolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit