- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07543523
Wpływ polimorfizmu genetycznego na zależną od dawki odpowiedź analgetyczną i bezpieczeństwo propofolu w anestezji ogólnej
15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Wpływ polimorfizmu genetycznego na zależną od dawki odpowiedź przeciwbólową i bezpieczeństwo propofolu w znieczuleniu ogólnym
Niniejsze badanie analizuje wpływ polimorfizmów genetycznych w kluczowych enzymach metabolizujących leki – CYP2B6, CYP2C9 i UGT1A9 – na indywidualną odpowiedź na propofol, powszechnie stosowany dożylnie środek znieczulający, u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu.
Pomimo szybkiego początku działania propofolu i korzystnego profilu powrotu do przytomności, istnieją znaczne różnice międzyosobnicze w zakresie wymaganej dawki, głębokości sedacji i działań niepożądanych.
Uważa się, że ta zmienność wynika częściowo z różnic genetycznych wpływających na metabolizm i działanie leku.
Badanie koncentruje się na identyfikacji, w jaki sposób określone warianty genów, szczególnie te związane z fenotypami słabego lub zmienionego metabolizmu, wpływają na wyniki kliniczne, takie jak czas indukcji, czas powrotu do przytomności i profil bezpieczeństwa podczas znieczulenia.
Pomimo szybkiego początku działania propofolu i korzystnego profilu powrotu do przytomności, istnieją znaczne różnice międzyosobnicze w zakresie wymaganej dawki, głębokości sedacji i działań niepożądanych.
Uważa się, że ta zmienność wynika częściowo z różnic genetycznych wpływających na metabolizm i działanie leku.
Badanie koncentruje się na identyfikacji, w jaki sposób określone warianty genów, szczególnie te związane z fenotypami słabego lub zmienionego metabolizmu, wpływają na wyniki kliniczne, takie jak czas indukcji, czas powrotu do przytomności i profil bezpieczeństwa podczas znieczulenia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skupiając się na populacji pakistańskiej, niniejsze badanie ma na celu wypełnienie luki w regionalnych danych farmakogenetycznych, które są ograniczone, ale kluczowe dla optymalizacji opieki nad pacjentem.
Poprzez identyfikację powiązań między profilami genetycznymi a odpowiedziami na anestetyki, wyniki mogą wspierać opracowanie spersonalizowanych protokołów anestezji, poprawiając bezpieczeństwo i skuteczność leków.
Projekt ten ma ogromny potencjał w zakresie rozwoju medycyny precyzyjnej w anestezjologii poprzez umożliwienie bardziej spersonalizowanych strategii terapeutycznych, kierowanych odrębnym składem genetycznym każdego pacjenta.
Poprzez identyfikację powiązań między profilami genetycznymi a odpowiedziami na anestetyki, wyniki mogą wspierać opracowanie spersonalizowanych protokołów anestezji, poprawiając bezpieczeństwo i skuteczność leków.
Projekt ten ma ogromny potencjał w zakresie rozwoju medycyny precyzyjnej w anestezjologii poprzez umożliwienie bardziej spersonalizowanych strategii terapeutycznych, kierowanych odrębnym składem genetycznym każdego pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
159
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety i mężczyźni w wieku 18-60 lat
- ASA stopień I i II
- Pacjent zakwalifikowany do planowego zabiegu operacyjnego
- BMI <35
Kryteria wykluczenia:
- Historia alergii na leki
- Jakakolwiek choroba przewlekła, taka jak wątrobowa, psychiatryczna i nerek.
- Przyjmowanie leków (opioidy, leki przeciwbólowe) w wywiadzie
- Palenie tytoniu, nadużywanie alkoholu lub narkotyków w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Propofolu
|
Propofol będzie podawany zgodnie ze standardowym protokołem, dostosowanym do stanu i cech każdego pacjenta
|
|
Eksperymentalny: Grupa izofluranowa
|
Izofluran będzie stosowany jako wziewny środek znieczulający
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki terapeutyczne propofolu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wywołuje szybką hipnozę (w ciągu 40 sekund) i umożliwia szybkie wybudzenie po odstawieniu (10-30 min)
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PhDPhrm/Batch-Fall23/2220
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktywny, nie rekrutującyOpieka pielęgniarska | Intensywna opieka | Chirurgia neurochirurgiczna | Sedo-analgesiaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Grupa propofolu
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania