Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ polimorfizmu genetycznego na zależną od dawki odpowiedź analgetyczną i bezpieczeństwo propofolu w anestezji ogólnej

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Wpływ polimorfizmu genetycznego na zależną od dawki odpowiedź przeciwbólową i bezpieczeństwo propofolu w znieczuleniu ogólnym

Niniejsze badanie analizuje wpływ polimorfizmów genetycznych w kluczowych enzymach metabolizujących leki – CYP2B6, CYP2C9 i UGT1A9 – na indywidualną odpowiedź na propofol, powszechnie stosowany dożylnie środek znieczulający, u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu.
Pomimo szybkiego początku działania propofolu i korzystnego profilu powrotu do przytomności, istnieją znaczne różnice międzyosobnicze w zakresie wymaganej dawki, głębokości sedacji i działań niepożądanych.
Uważa się, że ta zmienność wynika częściowo z różnic genetycznych wpływających na metabolizm i działanie leku.
Badanie koncentruje się na identyfikacji, w jaki sposób określone warianty genów, szczególnie te związane z fenotypami słabego lub zmienionego metabolizmu, wpływają na wyniki kliniczne, takie jak czas indukcji, czas powrotu do przytomności i profil bezpieczeństwa podczas znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Skupiając się na populacji pakistańskiej, niniejsze badanie ma na celu wypełnienie luki w regionalnych danych farmakogenetycznych, które są ograniczone, ale kluczowe dla optymalizacji opieki nad pacjentem.
Poprzez identyfikację powiązań między profilami genetycznymi a odpowiedziami na anestetyki, wyniki mogą wspierać opracowanie spersonalizowanych protokołów anestezji, poprawiając bezpieczeństwo i skuteczność leków.
Projekt ten ma ogromny potencjał w zakresie rozwoju medycyny precyzyjnej w anestezjologii poprzez umożliwienie bardziej spersonalizowanych strategii terapeutycznych, kierowanych odrębnym składem genetycznym każdego pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety i mężczyźni w wieku 18-60 lat
  • ASA stopień I i II
  • Pacjent zakwalifikowany do planowego zabiegu operacyjnego
  • BMI <35

Kryteria wykluczenia:

  • Historia alergii na leki
  • Jakakolwiek choroba przewlekła, taka jak wątrobowa, psychiatryczna i nerek.
  • Przyjmowanie leków (opioidy, leki przeciwbólowe) w wywiadzie
  • Palenie tytoniu, nadużywanie alkoholu lub narkotyków w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Propofolu
Propofol będzie podawany zgodnie ze standardowym protokołem, dostosowanym do stanu i cech każdego pacjenta
Eksperymentalny: Grupa izofluranowa
Izofluran będzie stosowany jako wziewny środek znieczulający

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki terapeutyczne propofolu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wywołuje szybką hipnozę (w ciągu 40 sekund) i umożliwia szybkie wybudzenie po odstawieniu (10-30 min)
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na Grupa propofolu

Subskrybuj