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L'influenza del polimorfismo genetico sulla risposta analgesica dose-dipendente e sulla sicurezza al propofol in anestesia generale

15 aprile 2026 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University

L'influenza del polimorfismo genetico sulla risposta analgesica dose-dipendente e sulla sicurezza del Propofol nell'anestesia generale

Questo studio indaga l'influenza dei polimorfismi genetici negli enzimi chiave del metabolismo dei farmaci - CYP2B6, CYP2C9 e UGT1A9 - sulla risposta individuale al propofol, un anestetico endovenoso ampiamente utilizzato, in pazienti sottoposti ad anestesia generale.
Nonostante il rapido insorgere dell'effetto e il favorevole profilo di recupero del propofol, esiste una significativa variabilità inter-individuale nei suoi fabbisogni posologici, nella profondità della sedazione e negli effetti avversi.
Si ritiene che tale variabilità derivi in parte da differenze genetiche che influenzano il metabolismo e l'azione del farmaco.
Questa ricerca si concentra sull'identificazione di come varianti genetiche specifiche, in particolare quelle legate a fenotipi di metabolizzatori scadenti o alterati, influenzino gli esiti clinici come il tempo di induzione, il tempo di recupero e i profili di sicurezza durante l'anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Concentrandosi sulla popolazione pakistana, questa ricerca cerca di colmare una lacuna nei dati farmacogenetici regionali, che sono limitati ma fondamentali per ottimizzare la cura del paziente. Identificando le associazioni tra profili genetici e risposte anestetiche, i risultati potrebbero supportare lo sviluppo di protocolli anestetici personalizzati, migliorando la sicurezza e l'efficacia dei farmaci. Questo progetto ha un grande potenziale per far progredire la medicina di precisione in anestesiologia consentendo strategie terapeutiche più personalizzate guidate dal patrimonio genetico distinto di ciascun paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

159

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:<\/p>

  • Donne e uomini di età compresa tra 18 e 60 anni<\/li>
  • Grado ASA I & II<\/li>
  • Paziente arruolato per chirurgia elettiva<\/li>
  • BMI <35<\/li><\/ul>

    Criteri di Esclusione:<\/p>

    • Storia di allergie a farmaci<\/li>
    • Qualsiasi malattia cronica come epatica, psichiatrica e renale.<\/li>
    • Storia di assunzione di farmaci (oppioidi, analgesici)<\/li>
    • Storia di fumo, alcol o tossicodipendenza.<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Propofol
Test diagnostico: Propofol Group
Il propofol sarà somministrato secondo il protocollo standard, adattato alle condizioni e caratteristiche di ogni paziente
Sperimentale: Gruppo Isoflurano
Prodotto combinato: Gruppo Isoflurano
Isoflurano sarà utilizzato come anestetico inalatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati terapeutici del Propofol
Lasso di tempo: 24 Mesi
Induce un'ipnosi rapida (entro 40 secondi) e consente un rapido risveglio alla sospensione (10-30 min)
24 Mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PhDPhrm/Batch-Fall23/2220

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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