- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07566416
MIRABEGRON AND UAS OUTCOMES DURING RIRS
12 mei 2026 bijgewerkt door: Arif Bedirhan Bayraktar, Ankara Training and Research Hospital
THE EFFECT OF PREOPERATIVE MIRABEGRON ON URETERAL ACCESS SHEATH INSERTION SUCCESS AND URETERAL INJURY DURING RETROGRADE INTRARENAL SURGERY: A RETROSPECTIVE COMPARATIVE STUDY
The aim of this study is to evaluate whether there is a difference in the passage rate of the ureteral access sheath between patients who used mirabegron (a beta-3 receptor agonist) for overactive bladder and those who underwent retrograde intrarenal surgery for kidney stones, and those who did not use mirabegron.
Considering that beta-3 receptors in the smooth muscle of the ureter cause relaxation in the ureter, the hypothesis that the passage rate of the access sheath increases in those using mirabegron, thus facilitating access to kidney stones and improving surgical success, will be investigated.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
131
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkije (Türkiye)
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patients scheduled for RIRS due to kidney stones
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for RIRS due to kidney stones
Exclusion Criteria:
- preoperative ureteral stenting,
- ureteral strictures, history of ureteral or bladder surgery,
- anatomical abnormalities of the urinary tract,
- active urinary tract infection,
- pregnancy,
- uncontrolled hypertension (systolic blood pressure ≥180 mmHg, diastolic blood pressure ≥110 mmHg),
- use of medications affecting ureteral smooth muscle tone
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mirabegron Group
Patients using mirabegron for overactive bladder and scheduled for retrograde intrarenal surgery due to kidney stones.
|
In our study, we evaluated the üreteral access sheath insertion rate in patients already using mirabegron for overactive bladder and scheduled for RIRS surgery for kidney stones.
No additional intervention was performed beyond the routine surgical procedure.
|
|
Control Group
Not using mirabegron and scheduled retrograde intrarenal surgery due to kidney stones.
|
In our study, we evaluated the üreteral access sheath insertion rate in patients already using mirabegron for overactive bladder and scheduled for RIRS surgery for kidney stones.
No additional intervention was performed beyond the routine surgical procedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ureteral access sheath insertion rate
Tijdsspanne: From January 2018 to October 2021
|
From January 2018 to October 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ureteral injury rate
Tijdsspanne: From January 2018 to October 2024
|
From January 2018 to October 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Akinci A, Sanci A, Babayigit M, Gogus C. Does preoperative alpha-blocker use affect the results of flexible ureterorenoscopy? Actas Urol Esp (Engl Ed). 2025 Nov;49(9):501836. doi: 10.1016/j.acuroe.2025.501836. Epub 2025 Sep 10. English, Spanish.
- Ermis O, Sabuncu K, Kactan C, Karakus B, Surmeli B, Boz MY, Horuz R. Mirabegron administration for the prevention of ureteral injuries during ureteral access sheath insertion. World J Urol. 2026 Jan 27;44(1):130. doi: 10.1007/s00345-026-06225-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Berekeningen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urolithiase
- Urinewegen
- Nefrolithiase
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nierstenen
Andere studie-ID-nummers
- UASPULS2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Due to patient confidentiality, this information can be shared with official permission.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .