- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07566416
MIRABEGRON AND UAS OUTCOMES DURING RIRS
12 de mayo de 2026 actualizado por: Arif Bedirhan Bayraktar, Ankara Training and Research Hospital
THE EFFECT OF PREOPERATIVE MIRABEGRON ON URETERAL ACCESS SHEATH INSERTION SUCCESS AND URETERAL INJURY DURING RETROGRADE INTRARENAL SURGERY: A RETROSPECTIVE COMPARATIVE STUDY
The aim of this study is to evaluate whether there is a difference in the passage rate of the ureteral access sheath between patients who used mirabegron (a beta-3 receptor agonist) for overactive bladder and those who underwent retrograde intrarenal surgery for kidney stones, and those who did not use mirabegron.
Considering that beta-3 receptors in the smooth muscle of the ureter cause relaxation in the ureter, the hypothesis that the passage rate of the access sheath increases in those using mirabegron, thus facilitating access to kidney stones and improving surgical success, will be investigated.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
131
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquía (Türkiye)
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients scheduled for RIRS due to kidney stones
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for RIRS due to kidney stones
Exclusion Criteria:
- preoperative ureteral stenting,
- ureteral strictures, history of ureteral or bladder surgery,
- anatomical abnormalities of the urinary tract,
- active urinary tract infection,
- pregnancy,
- uncontrolled hypertension (systolic blood pressure ≥180 mmHg, diastolic blood pressure ≥110 mmHg),
- use of medications affecting ureteral smooth muscle tone
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mirabegron Group
Patients using mirabegron for overactive bladder and scheduled for retrograde intrarenal surgery due to kidney stones.
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In our study, we evaluated the üreteral access sheath insertion rate in patients already using mirabegron for overactive bladder and scheduled for RIRS surgery for kidney stones.
No additional intervention was performed beyond the routine surgical procedure.
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Control Group
Not using mirabegron and scheduled retrograde intrarenal surgery due to kidney stones.
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In our study, we evaluated the üreteral access sheath insertion rate in patients already using mirabegron for overactive bladder and scheduled for RIRS surgery for kidney stones.
No additional intervention was performed beyond the routine surgical procedure.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ureteral access sheath insertion rate
Periodo de tiempo: From January 2018 to October 2021
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From January 2018 to October 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ureteral injury rate
Periodo de tiempo: From January 2018 to October 2024
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From January 2018 to October 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Akinci A, Sanci A, Babayigit M, Gogus C. Does preoperative alpha-blocker use affect the results of flexible ureterorenoscopy? Actas Urol Esp (Engl Ed). 2025 Nov;49(9):501836. doi: 10.1016/j.acuroe.2025.501836. Epub 2025 Sep 10. English, Spanish.
- Ermis O, Sabuncu K, Kactan C, Karakus B, Surmeli B, Boz MY, Horuz R. Mirabegron administration for the prevention of ureteral injuries during ureteral access sheath insertion. World J Urol. 2026 Jan 27;44(1):130. doi: 10.1007/s00345-026-06225-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Nefrolitiasis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Cálculos renales
Otros números de identificación del estudio
- UASPULS2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Due to patient confidentiality, this information can be shared with official permission.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .