- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07566416
MIRABEGRON AND UAS OUTCOMES DURING RIRS
12 de maio de 2026 atualizado por: Arif Bedirhan Bayraktar, Ankara Training and Research Hospital
THE EFFECT OF PREOPERATIVE MIRABEGRON ON URETERAL ACCESS SHEATH INSERTION SUCCESS AND URETERAL INJURY DURING RETROGRADE INTRARENAL SURGERY: A RETROSPECTIVE COMPARATIVE STUDY
The aim of this study is to evaluate whether there is a difference in the passage rate of the ureteral access sheath between patients who used mirabegron (a beta-3 receptor agonist) for overactive bladder and those who underwent retrograde intrarenal surgery for kidney stones, and those who did not use mirabegron.
Considering that beta-3 receptors in the smooth muscle of the ureter cause relaxation in the ureter, the hypothesis that the passage rate of the access sheath increases in those using mirabegron, thus facilitating access to kidney stones and improving surgical success, will be investigated.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
131
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turquia (Türkiye)
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients scheduled for RIRS due to kidney stones
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for RIRS due to kidney stones
Exclusion Criteria:
- preoperative ureteral stenting,
- ureteral strictures, history of ureteral or bladder surgery,
- anatomical abnormalities of the urinary tract,
- active urinary tract infection,
- pregnancy,
- uncontrolled hypertension (systolic blood pressure ≥180 mmHg, diastolic blood pressure ≥110 mmHg),
- use of medications affecting ureteral smooth muscle tone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mirabegron Group
Patients using mirabegron for overactive bladder and scheduled for retrograde intrarenal surgery due to kidney stones.
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In our study, we evaluated the üreteral access sheath insertion rate in patients already using mirabegron for overactive bladder and scheduled for RIRS surgery for kidney stones.
No additional intervention was performed beyond the routine surgical procedure.
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Control Group
Not using mirabegron and scheduled retrograde intrarenal surgery due to kidney stones.
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In our study, we evaluated the üreteral access sheath insertion rate in patients already using mirabegron for overactive bladder and scheduled for RIRS surgery for kidney stones.
No additional intervention was performed beyond the routine surgical procedure.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ureteral access sheath insertion rate
Prazo: From January 2018 to October 2021
|
From January 2018 to October 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ureteral injury rate
Prazo: From January 2018 to October 2024
|
From January 2018 to October 2024
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Akinci A, Sanci A, Babayigit M, Gogus C. Does preoperative alpha-blocker use affect the results of flexible ureterorenoscopy? Actas Urol Esp (Engl Ed). 2025 Nov;49(9):501836. doi: 10.1016/j.acuroe.2025.501836. Epub 2025 Sep 10. English, Spanish.
- Ermis O, Sabuncu K, Kactan C, Karakus B, Surmeli B, Boz MY, Horuz R. Mirabegron administration for the prevention of ureteral injuries during ureteral access sheath insertion. World J Urol. 2026 Jan 27;44(1):130. doi: 10.1007/s00345-026-06225-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Cálculos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Nefrolitíase
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Cálculos renais
Outros números de identificação do estudo
- UASPULS2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Due to patient confidentiality, this information can be shared with official permission.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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