- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07590440
Indian Lung Screening Trial (ILST)
Evaluating the Effectiveness of Low-dose CT Based Lung Cancer Screening Among High-risk Individuals and Availability and Impact of Lung Cancer Care Pathways
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abhishek Shankar, MD
- Telefoonnummer: +919968721213
- E-mail: doc.abhishankar@gmail.com
Studie Locaties
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110029
- Dr Bhimrao Ambedkar Institute Rotary Cancer Hospital, AIIMS, New Delhi, India
-
Contact:
- Abhishek Shankar, MD
- Telefoonnummer: +919968721213
- E-mail: doc.abhishankar@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Abhishek Shankar, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Individuals with a history of smoking at least 20 pack-years
- either current smokers or those who quit within the last 15 years
Exclusion Criteria:
- Person who smoked fewer than 100 cigarettes in their lifetime
- individuals currently receiving treatment for active cancer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: LDCT
Low Dose CT Scan for lung cancer screening
|
Participants will undergo comprehensive baseline lung health assessments including clinical examination and questionnaire administration, followed by an LDCT scan. Participants with positive LDCT findings will be referred immediately to a multidisciplinary team (MDT) for further management. If the baseline LDCT is indeterminate, the participant will undergo a Nodule Follow-Up CT (NFU CT). A positive NFU CT will prompt MDT referral. In cases where the NFU CT remains indeterminate, a second NFU CT will be performed. A positive result at this stage will also result in MDT referral, while a negative result will lead to re-assessment during the next scheduled screening round. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screen Positive Rate
Tijdsspanne: 0, 12, 24 months
|
Screen positive rate of LDCT based lung cancer screening in a high-risk Indian population
|
0, 12, 24 months
|
|
Screen positive rate for LDCT in the early detection of lung cancer in a high-risk Indian population
Tijdsspanne: 0, 12, 24 months
|
0, 12, 24 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIIMSA5189/07.11.2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .