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Indian Lung Screening Trial (ILST)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Abhishek Shankar, All India Institute of Medical Sciences

Evaluating the Effectiveness of Low-dose CT Based Lung Cancer Screening Among High-risk Individuals and Availability and Impact of Lung Cancer Care Pathways

The GLOBOCAN 2022 report for India, suggests lung cancer as the second most frequent cancer in males, with a case count at 58,970 forming 8.5% of the entire cancer burden for males in India. Upon including females, lung cancer still figures in the top five (ranked 4th) most frequent cancers in the country with 81,748 cases which is 5.8% of the entire case load of cancer in India. LDCT is the only test to screen for lung cancer recommended by various associations including USPSTF for the high-risk smokers in 50-80 years. There is no conclusive data on the efficacy of LDCT in screening lung cancer in the Indian population and the care pathways which might exist for individuals so diagnosed. There is a severe lack of evidence in accounting for the utility of LDCT in screening lung cancer in India, which is largely formed by underpowered retrospective results. This study will employ a prospective, cohort design in order to evaluate the efficacy of LDCT screening for lung cancer in a high-risk Indian population. The subject will receive a relevant and prompt Multidisciplinary team (MDT) referral if any LDCT scan is found to raise suspicions for cancer. The effective management of lung cancer relies heavily on timely diagnosis, streamlined care pathways and coordinated multidisciplinary treatment approaches. This project also aims to systematically evaluate the existence or absence of formalized care pathways for lung cancer patients within the Indian healthcare system, as part of a broader initiative assessing LDCT screening utility. The project will explore the current referral systems, diagnostic workflows, multidisciplinary team involvement, treatment initiation processes, and follow-up mechanisms. By mapping these pathways, the study will identify key bottlenecks, gaps, and regional disparities affecting patient journeys from suspicion or diagnosis through treatment and survivorship.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1716

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • National Capital Territory of Delhi
      • Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
        • Dr Bhimrao Ambedkar Institute Rotary Cancer Hospital, AIIMS, New Delhi, India
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Abhishek Shankar, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Individuals with a history of smoking at least 20 pack-years
  • either current smokers or those who quit within the last 15 years

Exclusion Criteria:

  • Person who smoked fewer than 100 cigarettes in their lifetime
  • individuals currently receiving treatment for active cancer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: LDCT
Low Dose CT Scan for lung cancer screening

Participants will undergo comprehensive baseline lung health assessments including clinical examination and questionnaire administration, followed by an LDCT scan. Participants with positive LDCT findings will be referred immediately to a multidisciplinary team (MDT) for further management.

If the baseline LDCT is indeterminate, the participant will undergo a Nodule Follow-Up CT (NFU CT). A positive NFU CT will prompt MDT referral. In cases where the NFU CT remains indeterminate, a second NFU CT will be performed. A positive result at this stage will also result in MDT referral, while a negative result will lead to re-assessment during the next scheduled screening round.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screen Positive Rate
Zeitfenster: 0, 12, 24 months
Screen positive rate of LDCT based lung cancer screening in a high-risk Indian population
0, 12, 24 months
Screen positive rate for LDCT in the early detection of lung cancer in a high-risk Indian population
Zeitfenster: 0, 12, 24 months
0, 12, 24 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIIMSA5189/07.11.2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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