- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07590440
Indian Lung Screening Trial (ILST)
Evaluating the Effectiveness of Low-dose CT Based Lung Cancer Screening Among High-risk Individuals and Availability and Impact of Lung Cancer Care Pathways
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abhishek Shankar, MD
- Número de telefone: +919968721213
- E-mail: doc.abhishankar@gmail.com
Locais de estudo
-
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National Capital Territory of Delhi
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Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110029
- Dr Bhimrao Ambedkar Institute Rotary Cancer Hospital, AIIMS, New Delhi, India
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Contato:
- Abhishek Shankar, MD
- Número de telefone: +919968721213
- E-mail: doc.abhishankar@gmail.com
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Investigador principal:
- Abhishek Shankar, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Individuals with a history of smoking at least 20 pack-years
- either current smokers or those who quit within the last 15 years
Exclusion Criteria:
- Person who smoked fewer than 100 cigarettes in their lifetime
- individuals currently receiving treatment for active cancer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: LDCT
Low Dose CT Scan for lung cancer screening
|
Participants will undergo comprehensive baseline lung health assessments including clinical examination and questionnaire administration, followed by an LDCT scan. Participants with positive LDCT findings will be referred immediately to a multidisciplinary team (MDT) for further management. If the baseline LDCT is indeterminate, the participant will undergo a Nodule Follow-Up CT (NFU CT). A positive NFU CT will prompt MDT referral. In cases where the NFU CT remains indeterminate, a second NFU CT will be performed. A positive result at this stage will also result in MDT referral, while a negative result will lead to re-assessment during the next scheduled screening round. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Screen Positive Rate
Prazo: 0, 12, 24 months
|
Screen positive rate of LDCT based lung cancer screening in a high-risk Indian population
|
0, 12, 24 months
|
|
Screen positive rate for LDCT in the early detection of lung cancer in a high-risk Indian population
Prazo: 0, 12, 24 months
|
0, 12, 24 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIIMSA5189/07.11.2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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