Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indian Lung Screening Trial (ILST)

12. maj 2026 opdateret af: Abhishek Shankar, All India Institute of Medical Sciences

Evaluating the Effectiveness of Low-dose CT Based Lung Cancer Screening Among High-risk Individuals and Availability and Impact of Lung Cancer Care Pathways

The GLOBOCAN 2022 report for India, suggests lung cancer as the second most frequent cancer in males, with a case count at 58,970 forming 8.5% of the entire cancer burden for males in India. Upon including females, lung cancer still figures in the top five (ranked 4th) most frequent cancers in the country with 81,748 cases which is 5.8% of the entire case load of cancer in India. LDCT is the only test to screen for lung cancer recommended by various associations including USPSTF for the high-risk smokers in 50-80 years. There is no conclusive data on the efficacy of LDCT in screening lung cancer in the Indian population and the care pathways which might exist for individuals so diagnosed. There is a severe lack of evidence in accounting for the utility of LDCT in screening lung cancer in India, which is largely formed by underpowered retrospective results. This study will employ a prospective, cohort design in order to evaluate the efficacy of LDCT screening for lung cancer in a high-risk Indian population. The subject will receive a relevant and prompt Multidisciplinary team (MDT) referral if any LDCT scan is found to raise suspicions for cancer. The effective management of lung cancer relies heavily on timely diagnosis, streamlined care pathways and coordinated multidisciplinary treatment approaches. This project also aims to systematically evaluate the existence or absence of formalized care pathways for lung cancer patients within the Indian healthcare system, as part of a broader initiative assessing LDCT screening utility. The project will explore the current referral systems, diagnostic workflows, multidisciplinary team involvement, treatment initiation processes, and follow-up mechanisms. By mapping these pathways, the study will identify key bottlenecks, gaps, and regional disparities affecting patient journeys from suspicion or diagnosis through treatment and survivorship.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1716

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • National Capital Territory of Delhi
      • Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
        • Dr Bhimrao Ambedkar Institute Rotary Cancer Hospital, AIIMS, New Delhi, India
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Abhishek Shankar, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Individuals with a history of smoking at least 20 pack-years
  • either current smokers or those who quit within the last 15 years

Exclusion Criteria:

  • Person who smoked fewer than 100 cigarettes in their lifetime
  • individuals currently receiving treatment for active cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: LDCT
Low Dose CT Scan for lung cancer screening

Participants will undergo comprehensive baseline lung health assessments including clinical examination and questionnaire administration, followed by an LDCT scan. Participants with positive LDCT findings will be referred immediately to a multidisciplinary team (MDT) for further management.

If the baseline LDCT is indeterminate, the participant will undergo a Nodule Follow-Up CT (NFU CT). A positive NFU CT will prompt MDT referral. In cases where the NFU CT remains indeterminate, a second NFU CT will be performed. A positive result at this stage will also result in MDT referral, while a negative result will lead to re-assessment during the next scheduled screening round.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screen Positive Rate
Tidsramme: 0, 12, 24 months
Screen positive rate of LDCT based lung cancer screening in a high-risk Indian population
0, 12, 24 months
Screen positive rate for LDCT in the early detection of lung cancer in a high-risk Indian population
Tidsramme: 0, 12, 24 months
0, 12, 24 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIIMSA5189/07.11.2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Low dose CT

Abonner