- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07590440
Indian Lung Screening Trial (ILST)
Evaluating the Effectiveness of Low-dose CT Based Lung Cancer Screening Among High-risk Individuals and Availability and Impact of Lung Cancer Care Pathways
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abhishek Shankar, MD
- Numero di telefono: +919968721213
- Email: doc.abhishankar@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
- Dr Bhimrao Ambedkar Institute Rotary Cancer Hospital, AIIMS, New Delhi, India
-
Contatto:
- Abhishek Shankar, MD
- Numero di telefono: +919968721213
- Email: doc.abhishankar@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Abhishek Shankar, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Individuals with a history of smoking at least 20 pack-years
- either current smokers or those who quit within the last 15 years
Exclusion Criteria:
- Person who smoked fewer than 100 cigarettes in their lifetime
- individuals currently receiving treatment for active cancer
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: LDCT
Low Dose CT Scan for lung cancer screening
|
Participants will undergo comprehensive baseline lung health assessments including clinical examination and questionnaire administration, followed by an LDCT scan. Participants with positive LDCT findings will be referred immediately to a multidisciplinary team (MDT) for further management. If the baseline LDCT is indeterminate, the participant will undergo a Nodule Follow-Up CT (NFU CT). A positive NFU CT will prompt MDT referral. In cases where the NFU CT remains indeterminate, a second NFU CT will be performed. A positive result at this stage will also result in MDT referral, while a negative result will lead to re-assessment during the next scheduled screening round. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Screen Positive Rate
Lasso di tempo: 0, 12, 24 months
|
Screen positive rate of LDCT based lung cancer screening in a high-risk Indian population
|
0, 12, 24 months
|
|
Screen positive rate for LDCT in the early detection of lung cancer in a high-risk Indian population
Lasso di tempo: 0, 12, 24 months
|
0, 12, 24 months
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIIMSA5189/07.11.2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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