- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07590440
Indian Lung Screening Trial (ILST)
Evaluating the Effectiveness of Low-dose CT Based Lung Cancer Screening Among High-risk Individuals and Availability and Impact of Lung Cancer Care Pathways
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abhishek Shankar, MD
- Номер телефона: +919968721213
- Электронная почта: doc.abhishankar@gmail.com
Места учебы
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110029
- Dr Bhimrao Ambedkar Institute Rotary Cancer Hospital, AIIMS, New Delhi, India
-
Контакт:
- Abhishek Shankar, MD
- Номер телефона: +919968721213
- Электронная почта: doc.abhishankar@gmail.com
-
Главный следователь:
- Abhishek Shankar, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Individuals with a history of smoking at least 20 pack-years
- either current smokers or those who quit within the last 15 years
Exclusion Criteria:
- Person who smoked fewer than 100 cigarettes in their lifetime
- individuals currently receiving treatment for active cancer
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: LDCT
Low Dose CT Scan for lung cancer screening
|
Participants will undergo comprehensive baseline lung health assessments including clinical examination and questionnaire administration, followed by an LDCT scan. Participants with positive LDCT findings will be referred immediately to a multidisciplinary team (MDT) for further management. If the baseline LDCT is indeterminate, the participant will undergo a Nodule Follow-Up CT (NFU CT). A positive NFU CT will prompt MDT referral. In cases where the NFU CT remains indeterminate, a second NFU CT will be performed. A positive result at this stage will also result in MDT referral, while a negative result will lead to re-assessment during the next scheduled screening round. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Screen Positive Rate
Временное ограничение: 0, 12, 24 months
|
Screen positive rate of LDCT based lung cancer screening in a high-risk Indian population
|
0, 12, 24 months
|
|
Screen positive rate for LDCT in the early detection of lung cancer in a high-risk Indian population
Временное ограничение: 0, 12, 24 months
|
0, 12, 24 months
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIIMSA5189/07.11.2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .