- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07637435
Role of Vascular Endothelial Markers in Predicting Renal Prognosis and Mortality in Patients Undergoing HD-AKI (VEMhemodiAKI)
The Role of Vascular Endothelial Markers in Predicting Renal Function Prognosis and Mortality in Patients Undergoing Emergency Hemodialysis Due to Acute Kidney Injury
The aim of this study was to evaluate the role of Activin A, Nostrin, and Angiopoetin-2 levels in predicting the prognosis of renal function and in-hospital and 6-month mortality in patients undergoing emergency hemodialysis treatment for acute kidney injury. The main questions it aims to answer are:
Acute renal injury is a clinical entity with very important consequences. Mortality and morbidity are high in patients requiring hemodialysis. This study aims to evaluate the predictive effects of certain biomarkers on outcomes such as short- and long-term monitoring of renal function, weaning or continuation of hemodialysis, in-hospital and 6-month mortality in these patients. In patients with an indication for emergency hemodialysis, the following levels will be measured before hemodialysis:
- Serum Activin A,
- Serum Nostrin,
- Serum Angiopoetin-2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Turkije (Türkiye), 48000
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years and older of age requiring hemodialysis for acute kidney injury
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age
- Patients under chronic renal replacement therapy
- Patients with a history of renal transplantation
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: AKI-HD GROUP
Acute kidney injury (undergoing hemodialysis) arm.
The only group in the study.
Measurement of serum Activin A, serum Nostrin, serum Angiopoetin-2
|
Except from taking a venous blood sample there are no interventions.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlation of serum nostrin, activin A, angiopoetin-2 levels and in-hospital clinical results and outcomes (mortality, weaning from HD)
Tijdsspanne: From the day of the first hemodialysis session until in-hospital death or discharge. (maximum up to 100 days)
|
Up to 3 months were sufficient for patient recruitment for the study.
After patient recruitment was completed, the investigators followed the patients during their in-hospital days monitoring their need for hemodialysis and survival/death status.
|
From the day of the first hemodialysis session until in-hospital death or discharge. (maximum up to 100 days)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
All cause mortality and need for hemodialysis or weaning from hemodialysis
Tijdsspanne: 180 days after the initiation of first hemodialysis session
|
Patients who were discharged from the hospital after the initiation of hemodialysis were followed up for 180 days in terms of discontinuing or continuing hemodialysis treatment and survival/death status.
|
180 days after the initiation of first hemodialysis session
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alper Alp, Assoc Prof,MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Erfurt S, Lauxmann M, Asmus K, Oess S, Patschan D, Hoffmeister M. Serum Nostrin-A risk factor of death, kidney replacement therapy and acute kidney disease in acute kidney injury. PLoS One. 2024 Apr 11;19(4):e0299131. doi: 10.1371/journal.pone.0299131. eCollection 2024.
- Kovacevic I, Hu J, Siehoff-Icking A, Opitz N, Griffin A, Perkins AC, Munn AL, Muller-Esterl W, Popp R, Fleming I, Jungblut B, Hoffmeister M, Oess S. The F-BAR protein NOSTRIN participates in FGF signal transduction and vascular development. EMBO J. 2012 Aug 1;31(15):3309-22. doi: 10.1038/emboj.2012.176. Epub 2012 Jun 29.
- Robinson-Cohen C, Katz R, Price BL, Harju-Baker S, Mikacenic C, Himmelfarb J, Liles WC, Wurfel MM. Association of markers of endothelial dysregulation Ang1 and Ang2 with acute kidney injury in critically ill patients. Crit Care. 2016 Jul 3;20(1):207. doi: 10.1186/s13054-016-1385-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .