- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07637435
Role of Vascular Endothelial Markers in Predicting Renal Prognosis and Mortality in Patients Undergoing HD-AKI (VEMhemodiAKI)
The Role of Vascular Endothelial Markers in Predicting Renal Function Prognosis and Mortality in Patients Undergoing Emergency Hemodialysis Due to Acute Kidney Injury
The aim of this study was to evaluate the role of Activin A, Nostrin, and Angiopoetin-2 levels in predicting the prognosis of renal function and in-hospital and 6-month mortality in patients undergoing emergency hemodialysis treatment for acute kidney injury. The main questions it aims to answer are:
Acute renal injury is a clinical entity with very important consequences. Mortality and morbidity are high in patients requiring hemodialysis. This study aims to evaluate the predictive effects of certain biomarkers on outcomes such as short- and long-term monitoring of renal function, weaning or continuation of hemodialysis, in-hospital and 6-month mortality in these patients. In patients with an indication for emergency hemodialysis, the following levels will be measured before hemodialysis:
- Serum Activin A,
- Serum Nostrin,
- Serum Angiopoetin-2
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Turcja (Türkiye), 48000
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years and older of age requiring hemodialysis for acute kidney injury
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age
- Patients under chronic renal replacement therapy
- Patients with a history of renal transplantation
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: AKI-HD GROUP
Acute kidney injury (undergoing hemodialysis) arm.
The only group in the study.
Measurement of serum Activin A, serum Nostrin, serum Angiopoetin-2
|
Except from taking a venous blood sample there are no interventions.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Correlation of serum nostrin, activin A, angiopoetin-2 levels and in-hospital clinical results and outcomes (mortality, weaning from HD)
Ramy czasowe: From the day of the first hemodialysis session until in-hospital death or discharge. (maximum up to 100 days)
|
Up to 3 months were sufficient for patient recruitment for the study.
After patient recruitment was completed, the investigators followed the patients during their in-hospital days monitoring their need for hemodialysis and survival/death status.
|
From the day of the first hemodialysis session until in-hospital death or discharge. (maximum up to 100 days)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
All cause mortality and need for hemodialysis or weaning from hemodialysis
Ramy czasowe: 180 days after the initiation of first hemodialysis session
|
Patients who were discharged from the hospital after the initiation of hemodialysis were followed up for 180 days in terms of discontinuing or continuing hemodialysis treatment and survival/death status.
|
180 days after the initiation of first hemodialysis session
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alper Alp, Assoc Prof,MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Erfurt S, Lauxmann M, Asmus K, Oess S, Patschan D, Hoffmeister M. Serum Nostrin-A risk factor of death, kidney replacement therapy and acute kidney disease in acute kidney injury. PLoS One. 2024 Apr 11;19(4):e0299131. doi: 10.1371/journal.pone.0299131. eCollection 2024.
- Kovacevic I, Hu J, Siehoff-Icking A, Opitz N, Griffin A, Perkins AC, Munn AL, Muller-Esterl W, Popp R, Fleming I, Jungblut B, Hoffmeister M, Oess S. The F-BAR protein NOSTRIN participates in FGF signal transduction and vascular development. EMBO J. 2012 Aug 1;31(15):3309-22. doi: 10.1038/emboj.2012.176. Epub 2012 Jun 29.
- Robinson-Cohen C, Katz R, Price BL, Harju-Baker S, Mikacenic C, Himmelfarb J, Liles WC, Wurfel MM. Association of markers of endothelial dysregulation Ang1 and Ang2 with acute kidney injury in critically ill patients. Crit Care. 2016 Jul 3;20(1):207. doi: 10.1186/s13054-016-1385-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .