- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07637435
Role of Vascular Endothelial Markers in Predicting Renal Prognosis and Mortality in Patients Undergoing HD-AKI (VEMhemodiAKI)
The Role of Vascular Endothelial Markers in Predicting Renal Function Prognosis and Mortality in Patients Undergoing Emergency Hemodialysis Due to Acute Kidney Injury
The aim of this study was to evaluate the role of Activin A, Nostrin, and Angiopoetin-2 levels in predicting the prognosis of renal function and in-hospital and 6-month mortality in patients undergoing emergency hemodialysis treatment for acute kidney injury. The main questions it aims to answer are:
Acute renal injury is a clinical entity with very important consequences. Mortality and morbidity are high in patients requiring hemodialysis. This study aims to evaluate the predictive effects of certain biomarkers on outcomes such as short- and long-term monitoring of renal function, weaning or continuation of hemodialysis, in-hospital and 6-month mortality in these patients. In patients with an indication for emergency hemodialysis, the following levels will be measured before hemodialysis:
- Serum Activin A,
- Serum Nostrin,
- Serum Angiopoetin-2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Menteşe
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Muğla, Menteşe, Turchia (Türkiye), 48000
- Mugla Sitki Kocman University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years and older of age requiring hemodialysis for acute kidney injury
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age
- Patients under chronic renal replacement therapy
- Patients with a history of renal transplantation
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: AKI-HD GROUP
Acute kidney injury (undergoing hemodialysis) arm.
The only group in the study.
Measurement of serum Activin A, serum Nostrin, serum Angiopoetin-2
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Except from taking a venous blood sample there are no interventions.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlation of serum nostrin, activin A, angiopoetin-2 levels and in-hospital clinical results and outcomes (mortality, weaning from HD)
Lasso di tempo: From the day of the first hemodialysis session until in-hospital death or discharge. (maximum up to 100 days)
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Up to 3 months were sufficient for patient recruitment for the study.
After patient recruitment was completed, the investigators followed the patients during their in-hospital days monitoring their need for hemodialysis and survival/death status.
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From the day of the first hemodialysis session until in-hospital death or discharge. (maximum up to 100 days)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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All cause mortality and need for hemodialysis or weaning from hemodialysis
Lasso di tempo: 180 days after the initiation of first hemodialysis session
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Patients who were discharged from the hospital after the initiation of hemodialysis were followed up for 180 days in terms of discontinuing or continuing hemodialysis treatment and survival/death status.
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180 days after the initiation of first hemodialysis session
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alper Alp, Assoc Prof,MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Erfurt S, Lauxmann M, Asmus K, Oess S, Patschan D, Hoffmeister M. Serum Nostrin-A risk factor of death, kidney replacement therapy and acute kidney disease in acute kidney injury. PLoS One. 2024 Apr 11;19(4):e0299131. doi: 10.1371/journal.pone.0299131. eCollection 2024.
- Kovacevic I, Hu J, Siehoff-Icking A, Opitz N, Griffin A, Perkins AC, Munn AL, Muller-Esterl W, Popp R, Fleming I, Jungblut B, Hoffmeister M, Oess S. The F-BAR protein NOSTRIN participates in FGF signal transduction and vascular development. EMBO J. 2012 Aug 1;31(15):3309-22. doi: 10.1038/emboj.2012.176. Epub 2012 Jun 29.
- Robinson-Cohen C, Katz R, Price BL, Harju-Baker S, Mikacenic C, Himmelfarb J, Liles WC, Wurfel MM. Association of markers of endothelial dysregulation Ang1 and Ang2 with acute kidney injury in critically ill patients. Crit Care. 2016 Jul 3;20(1):207. doi: 10.1186/s13054-016-1385-3.
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