- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07637435
Role of Vascular Endothelial Markers in Predicting Renal Prognosis and Mortality in Patients Undergoing HD-AKI (VEMhemodiAKI)
The Role of Vascular Endothelial Markers in Predicting Renal Function Prognosis and Mortality in Patients Undergoing Emergency Hemodialysis Due to Acute Kidney Injury
The aim of this study was to evaluate the role of Activin A, Nostrin, and Angiopoetin-2 levels in predicting the prognosis of renal function and in-hospital and 6-month mortality in patients undergoing emergency hemodialysis treatment for acute kidney injury. The main questions it aims to answer are:
Acute renal injury is a clinical entity with very important consequences. Mortality and morbidity are high in patients requiring hemodialysis. This study aims to evaluate the predictive effects of certain biomarkers on outcomes such as short- and long-term monitoring of renal function, weaning or continuation of hemodialysis, in-hospital and 6-month mortality in these patients. In patients with an indication for emergency hemodialysis, the following levels will be measured before hemodialysis:
- Serum Activin A,
- Serum Nostrin,
- Serum Angiopoetin-2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Menteşe
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Muğla, Menteşe, Turquía (Türkiye), 48000
- Mugla Sitki Kocman University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years and older of age requiring hemodialysis for acute kidney injury
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age
- Patients under chronic renal replacement therapy
- Patients with a history of renal transplantation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: AKI-HD GROUP
Acute kidney injury (undergoing hemodialysis) arm.
The only group in the study.
Measurement of serum Activin A, serum Nostrin, serum Angiopoetin-2
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Except from taking a venous blood sample there are no interventions.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlation of serum nostrin, activin A, angiopoetin-2 levels and in-hospital clinical results and outcomes (mortality, weaning from HD)
Periodo de tiempo: From the day of the first hemodialysis session until in-hospital death or discharge. (maximum up to 100 days)
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Up to 3 months were sufficient for patient recruitment for the study.
After patient recruitment was completed, the investigators followed the patients during their in-hospital days monitoring their need for hemodialysis and survival/death status.
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From the day of the first hemodialysis session until in-hospital death or discharge. (maximum up to 100 days)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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All cause mortality and need for hemodialysis or weaning from hemodialysis
Periodo de tiempo: 180 days after the initiation of first hemodialysis session
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Patients who were discharged from the hospital after the initiation of hemodialysis were followed up for 180 days in terms of discontinuing or continuing hemodialysis treatment and survival/death status.
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180 days after the initiation of first hemodialysis session
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alper Alp, Assoc Prof,MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Erfurt S, Lauxmann M, Asmus K, Oess S, Patschan D, Hoffmeister M. Serum Nostrin-A risk factor of death, kidney replacement therapy and acute kidney disease in acute kidney injury. PLoS One. 2024 Apr 11;19(4):e0299131. doi: 10.1371/journal.pone.0299131. eCollection 2024.
- Kovacevic I, Hu J, Siehoff-Icking A, Opitz N, Griffin A, Perkins AC, Munn AL, Muller-Esterl W, Popp R, Fleming I, Jungblut B, Hoffmeister M, Oess S. The F-BAR protein NOSTRIN participates in FGF signal transduction and vascular development. EMBO J. 2012 Aug 1;31(15):3309-22. doi: 10.1038/emboj.2012.176. Epub 2012 Jun 29.
- Robinson-Cohen C, Katz R, Price BL, Harju-Baker S, Mikacenic C, Himmelfarb J, Liles WC, Wurfel MM. Association of markers of endothelial dysregulation Ang1 and Ang2 with acute kidney injury in critically ill patients. Crit Care. 2016 Jul 3;20(1):207. doi: 10.1186/s13054-016-1385-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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