- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000324
Tryptofan og atferdsterapi for kokainmisbruk - 1
11. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Tryptofan og atferdsterapi for kokainmisbruk
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av tryptofan vs. placebo, og kupongbetalinger vs. en kontrolltilstand, i behandlingen av kokainavhengighet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske studien bruker et 2 x 2 design for å sammenligne tryptofan med placebo, og kuponginsentiver vs. en kontrolltilstand, i poliklinisk behandling av kokainavhengighet - ved å bruke en tilbakefallsforebyggende modell for behandlingsintervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
200
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 53 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kokainavhengig
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk avhengig av andre rusmidler enn kokain
- Betydelig medisinsk eller psykiatrisk sykdom (foruten ruslidelse)
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Bevaring
|
Psykososial fungering
|
Bivirkninger
|
Kokainbruk
|
Kokainsug
|
Annen narkotikabruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric C Strain, M.D., Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jones H.E., Johnson, R.E., Bigelow G.E., Strain E.C. Differences at treatment entry between opioid-dependent and cocaine-dependent males and females. Addictive Disorders and Their Treatment 3:110-121, 2004.
- Jones HE, Johnson RE, Bigelow GE, Silverman K, Mudric T, Strain EC. Safety and efficacy of L-tryptophan and behavioral incentives for treatment of cocaine dependence: a randomized clinical trial. Am J Addict. 2004 Oct-Dec;13(5):421-37. doi: 10.1080/10550490490512753.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 1997
Studiet fullført
1. april 2001
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 1999
Først lagt ut (Anslag)
21. september 1999
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2017
Sist bekreftet
1. august 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIDA-10754-1
- R01-10754-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .