- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000324
Triptofano e Terapia Comportamental para Abuso de Cocaína - 1
11 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Triptofano e Terapia Comportamental para Abuso de Cocaína
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do triptofano versus placebo e pagamentos de vouchers versus uma condição de controle no tratamento da dependência de cocaína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico usa um projeto 2 por 2 para comparar o triptofano com o placebo, e os incentivos do vale versus uma condição de controle, no tratamento ambulatorial da dependência de cocaína - usando um modelo de intervenção de tratamento para prevenção de recaídas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
200
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 53 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dependente de cocaína
Critério de exclusão:
- Fisicamente dependente de outras drogas de abuso que não a cocaína
- Doença médica ou psiquiátrica significativa (além do transtorno de abuso de substâncias)
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Retenção
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Funcionamento psicossocial
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Efeitos colaterais
|
Uso de cocaína
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Desejo de cocaína
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Uso de outras drogas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric C Strain, M.D., Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jones H.E., Johnson, R.E., Bigelow G.E., Strain E.C. Differences at treatment entry between opioid-dependent and cocaine-dependent males and females. Addictive Disorders and Their Treatment 3:110-121, 2004.
- Jones HE, Johnson RE, Bigelow GE, Silverman K, Mudric T, Strain EC. Safety and efficacy of L-tryptophan and behavioral incentives for treatment of cocaine dependence: a randomized clinical trial. Am J Addict. 2004 Oct-Dec;13(5):421-37. doi: 10.1080/10550490490512753.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 1997
Conclusão do estudo
1 de abril de 2001
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 1999
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 1999
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-10754-1
- R01-10754-1
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