Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Buprenorfin/naloksonbehandling for opioidavhengighet - eksperiment II-1 - 4

2. mai 2017 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Buprenorfin/naloksonbehandling for opioidavhengighet-eksperiment II-1

Hensikten med denne studien er å vurdere misbruksansvaret og undersøke de forsterkende effektene av intravenøs buprenorfin- og buprenorfin/naloxon-kombinasjoner hos frivillige som vedlikeholdes av buprenorfin-nalokson.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pågående studie - resultater er ikke tilgjengelige for øyeblikket

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • University of Colorado Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Individer må være minst 18 år gamle, for tiden opioidavhengige og oppfylle FDA-kriteriene for narkotisk vedlikeholdsbehandling. Komorbid rusmisbruk eller avhengighetsforstyrrelser kan også være tilstede. Enkeltpersoner må være friske til tross for narkotikaavhengighet og ha en historie med IV opioidbruk.

Ekskluderingskriterier:

Personer med bevis for antiaktiv diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-IV) akse I psykiatrisk lidelse (f. psykose, manisk-depressiv sykdom, organiske psykiatriske lidelser), betydelig medisinsk sykdom (f.eks. lever- eller kardiovaskulær sykdom) eller gravide kvinnelige forsøkspersoner ekskluderes fra studiedeltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Subjektivt doseestimat
Observert uttaksvurdering
Opioid agonist vurdering
Opioidantagonistvurdering
Pupilldiameter
Analog vurderingsskala for medikamenteffekter
Egenskaper for legemiddeleffekt
Preferanser for narkotika/penger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 1999

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 1999

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 1999

Først lagt ut (Anslag)

21. september 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-11160-4
  • R01DA011160 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01-11160-4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere