Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Buprenorfine/Naloxon behandeling voor opioïde afhankelijkheid-experiment II-1 - 4

2 mei 2017 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Buprenorfine/Naloxon behandeling voor opioïde afhankelijkheid-experiment II-1

Het doel van deze studie is het beoordelen van de kans op misbruik en het onderzoeken van de versterkende effecten van intraveneuze buprenorfine en buprenorfine/naloxon-combinaties bij vrijwilligers met buprenorfine-naloxon.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lopende studie - resultaten op dit moment niet beschikbaar

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • University of Colorado Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Individuen moeten ten minste 18 jaar oud zijn, momenteel afhankelijk zijn van opioïden en voldoen aan de FDA-criteria voor onderhoudsbehandeling met verdovende middelen. Comorbide middelenmisbruik of afhankelijkheidsstoornissen kunnen ook aanwezig zijn. Individuen moeten gezond zijn ondanks drugsverslaving en een voorgeschiedenis hebben van intraveneus opioïdengebruik.

Uitsluitingscriteria:

Personen met tekenen van anti-actieve Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) As I psychiatrische stoornis (bijv. psychose, manisch-depressieve ziekte, organische psychiatrische stoornissen), ernstige medische ziekte (bijv. lever- of hart- en vaatziekten) of zwangere vrouwelijke proefpersonen zijn uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Subjectieve dosisschatting
Waargenomen opnamecijfer
Beoordeling van opioïde-agonisten
Beoordeling van opioïde antagonisten
Pupil diameter
Analoge beoordelingsschaal voor medicijneffecten
Kenmerken van het geneesmiddeleffect
Voorkeuren voor drugs / geld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 1999

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 1999

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIDA-11160-4
  • R01DA011160 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01-11160-4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren