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Buprenorphin/Naloxon-Behandlung bei Opioidabhängigkeit – Experiment II-1 – 4

2. Mai 2017 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Buprenorphin/Naloxon-Behandlung bei Opioidabhängigkeit – Experiment II-1

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Missbrauchsgefahr zu bewerten und die verstärkenden Wirkungen von intravenösem Buprenorphin und Buprenorphin/Naloxon-Kombinationen bei Freiwilligen, die Buprenorphin/Naloxon erhielten, zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laufende Studie – Ergebnisse derzeit nicht verfügbar

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • University of Colorado Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Personen müssen mindestens 18 Jahre alt sein, derzeit opioidabhängig sein und die FDA-Kriterien für eine narkotische Erhaltungstherapie erfüllen. Es können auch komorbide Substanzmissbrauchs- oder Abhängigkeitsstörungen vorliegen. Die Personen müssen trotz Drogenabhängigkeit gesund sein und in der Vergangenheit intravenös Opioide konsumiert haben.

Ausschlusskriterien:

Personen mit Anzeichen einer antiaktiven psychiatrischen Störung der Achse I des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) (z. B. Psychosen, manisch-depressive Erkrankungen, organische psychiatrische Störungen), schwerwiegende medizinische Erkrankungen (z.B. Leber- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen) oder schwangere weibliche Probanden sind von der Studienteilnahme ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Subjektive Dosisschätzung
Beobachtete Auszahlungsbewertung
Opioid-Agonisten-Bewertung
Opioid-Antagonisten-Bewertung
Pupillendurchmesser
Analoge Bewertungsskala für Arzneimittelwirkungen
Eigenschaften der Arzneimittelwirkung
Drogen-/Geldpräferenzen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 1999

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 1999

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-11160-4
  • R01DA011160 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01-11160-4

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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