Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Buprenorphin/Naloxon-behandling for opioidafhængighed - eksperiment II-1 - 4

2. maj 2017 opdateret af: University of Colorado, Denver

Buprenorphin/Naloxon-behandling for opioidafhængighed - eksperiment II-1

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere misbrugsansvaret og undersøge de forstærkende virkninger af intravenøs buprenorphin- og buprenorphin/naloxon-kombinationer hos frivillige med buprenorphin-naloxon.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Igangværende undersøgelse - resultater er ikke tilgængelige på nuværende tidspunkt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • University of Colorado Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer skal være mindst 18 år gamle, i øjeblikket opioidafhængige og opfylde FDA-kriterierne for narkotisk vedligeholdelsesbehandling. Komorbid stofmisbrug eller afhængighedsforstyrrelser kan også være til stede. Individer skal være sunde på trods af stofafhængighed og have en historie med IV opioidbrug.

Ekskluderingskriterier:

Personer med tegn på antiaktiv diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-IV) Akse I psykiatrisk lidelse (f.eks. psykose, manio-depressiv sygdom, organiske psykiatriske lidelser), betydelig medicinsk sygdom (f.eks. lever eller hjerte-kar-sygdom) eller gravide kvindelige forsøgspersoner er udelukket fra undersøgelsesdeltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Subjektivt dosisestimat
Observeret tilbagetrækningsvurdering
Opioid agonist vurdering
Opioidantagonistvurdering
Pupil diameter
Analog vurderingsskala for lægemiddeleffekter
Lægemiddeleffektkarakteristika
Præferencer for medicin/penge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 1999

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 1999

Først opslået (Skøn)

21. september 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-11160-4
  • R01DA011160 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01-11160-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner