Tratamiento con buprenorfina/naloxona para la dependencia de opiáceos: experimento II-1 - 4
Tratamiento con buprenorfina/naloxona para la dependencia de opiáceos: experimento II-1
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Las personas deben tener al menos 18 años de edad, ser actualmente dependientes de opioides y cumplir con los criterios de la FDA para el tratamiento de mantenimiento con narcóticos. También pueden presentarse trastornos comórbidos por abuso o dependencia de sustancias. Los individuos deben estar sanos a pesar de la dependencia de las drogas y tener antecedentes de uso de opioides intravenosos.
Criterio de exclusión:
Individuos con evidencia de trastorno psiquiátrico del Eje I del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV) antiactivo (p. psicosis, enfermedad maníaco-depresiva, trastornos psiquiátricos orgánicos), enfermedad médica importante (p. enfermedad hepática o cardiovascular) o las mujeres embarazadas están excluidas de la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Estimación de dosis subjetiva
|
|
Índice de retiro observado
|
|
Clasificación de agonistas opioides
|
|
Clasificación de antagonistas opioides
|
|
Diámetro de la pupila
|
|
Escala de calificación analógica para los efectos de las drogas.
|
|
Características del efecto de las drogas
|
|
Preferencias de drogas/dinero
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con opioides
- Dependencia de heroína
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Estupefacientes
- Analgésicos Opiáceos
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-11160-4
- R01DA011160 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01-11160-4
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .