Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba závislosti na opioidech buprenorfinem/naloxonem – experiment II-1 – 4

2. května 2017 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Léčba závislosti na opioidech buprenorfinem/naloxonem - experiment II-1

Účelem této studie je posoudit náchylnost ke zneužívání a prozkoumat posilující účinky intravenózního buprenorfinu a kombinací buprenorfin/naloxon u dobrovolníků udržovaných buprenorfinem-naloxonem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Probíhající studie – výsledky v tuto chvíli nejsou k dispozici

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • University of Colorado Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednotlivci musí být ve věku alespoň 18 let, v současnosti závislí na opioidech a splňovat kritéria FDA pro udržovací léčbu narkotiky. Může být také přítomno komorbidní zneužívání návykových látek nebo poruchy závislosti. Jedinci musí být zdraví navzdory drogové závislosti a musí mít v anamnéze nitrožilní užívání opioidů.

Kritéria vyloučení:

Jedinci s důkazy o antiaktivní psychiatrické poruše osy I podle diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV) (např. psychóza, maniodepresivní onemocnění, organické psychiatrické poruchy), závažná zdravotní onemocnění (např. jaterní nebo kardiovaskulární onemocnění) nebo těhotné ženy jsou z účasti ve studii vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Subjektivní odhad dávky
Pozorované hodnocení stažení
Hodnocení opioidního agonisty
Hodnocení opioidního antagonisty
Průměr zornice
Analogová hodnotící stupnice pro účinky léků
Charakteristika účinku léku
Drogové/peněžní preference

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 1999

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 1999

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 1999

První zveřejněno (Odhad)

21. září 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-11160-4
  • R01DA011160 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01-11160-4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy související s opioidy

Klinické studie na Poruchy související s opioidy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit