- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000329
Leczenie uzależnienia od opioidów buprenorfiną/naloksonem — eksperyment II-1–4
Leczenie buprenorfiną/naloksonem uzależnienia od opioidów — eksperyment II-1
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby muszą mieć co najmniej 18 lat, być obecnie uzależnionym od opioidów i spełniać kryteria FDA dotyczące leczenia podtrzymującego narkotycznego. Mogą również występować współistniejące zaburzenia związane z nadużywaniem substancji lub uzależnieniami. Osoby muszą być zdrowe pomimo uzależnienia od narkotyków i mieć historię dożylnego stosowania opioidów.
Kryteria wyłączenia:
Osoby z dowodami antyaktywnych zaburzeń psychicznych z osi I wg DSM-IV (DSM-IV) (np. psychoza, choroba maniakalno-depresyjna, organiczne zaburzenia psychiczne), poważna choroba medyczna (np. choroby wątroby lub układu krążenia) lub kobiety w ciąży są wykluczone z udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Subiektywne oszacowanie dawki
|
Zaobserwowana ocena wycofania
|
Ocena agonisty opioidów
|
Ocena antagonisty opioidów
|
Średnica źrenicy
|
Analogowa skala oceny efektów leków
|
Charakterystyka działania leku
|
Preferencje dotyczące narkotyków/pieniędzy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Zaburzenia związane z opioidami
- Uzależnienie od heroiny
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Narkotyki
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-11160-4
- R01DA011160 (Grant/umowa NIH USA)
- R01-11160-4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z opioidami
-
Alza Corporation, DE, USAZakończony
-
Medical University of WarsawNieznanyBól porodowy | Znieczulenie, zewnątrzoponowe | OpioidPolska
-
Finnish Institute for Health and WelfareZakończonyNalokson | Hazard | Rozpylać | OpioidFinlandia
-
Aswan UniversityRekrutacyjnyCesarskie cięcie | Świąd | Wlew lidokainy | Neuroksjalny opioidEgipt
-
University of SaskatchewanZakończonyBól porodowy | Ból położniczy | Indukcja płodu/noworodka dotkniętego porodem | Zewnątrzoponowe | Problemy znieczulenia położniczego | OpioidKanada
-
Fujian Cancer HospitalNieznanyOpioid, umiarkowany ból nowotworowy, transdermalny fentanyl, 12,5 ug/h, nieleczony opioidami
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyUzależnienie, OpioidStany Zjednoczone
-
Texas Christian UniversityUniversity of New Mexico; Loyola UniversityRekrutacyjnyUzależnienie, OpioidStany Zjednoczone
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrutacyjnyZaburzenia nastroju; Opioid | Bezsenność nastrojuKanada
-
University of California, Los AngelesJeszcze nie rekrutacjaUzależnienie, Opioid
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z opioidami
-
AbbottZakończony
-
Université de SherbrookeAbbVieNieznany
-
University of LeedsAbbVie; TheoremZakończonyReumatyzm | Ukierunkowane ultradźwiękiZjednoczone Królestwo
-
Mahidol UniversityNieznany
-
Université de SherbrookeAbbottZakończony
-
AbbVieZakończonyWrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone, Australia, Austria, Belgia, Kanada, Czechy, Węgry, Izrael, Japonia, Nowa Zelandia, Polska, Słowacja, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
LG Life SciencesZakończonyZdrowe przedmioty
-
Innovaderm Research Inc.Abbott; Montreal Heart InstituteZakończonyŁuszczyca | Miażdżyca naczyń wieńcowych | Zapalenie naczyńKanada
-
University Hospital, ToursZakończony
-
AbbVieZakończonyChoroba CrohnaStany Zjednoczone, Austria, Belgia, Kanada, Czechy, Dania, Francja, Niemcy, Węgry, Izrael, Włochy, Holandia, Polska, Portoryko, Rumunia, Słowacja, Hiszpania, Szwajcaria, Ukraina, Zjednoczone Królestwo