Diagnostisering og behandling av lavt blodsukkernivå
Fastende hypoglykemi: diagnose og behandling
Hypoglykemi er begrepet som brukes for å referere til lavere enn normale nivåer av blodsukker. Denne studien vil fortsette å forske på årsakene til hypoglykemi.
Pasienter som er involvert i studien vil bli innlagt på det kliniske senteret ved National Institutes of Health og gjennomgå tester for å evaluere blodsukkeret. Pasienter vil bli pålagt å avstå fra å spise i en bestemt periode og vil gjennomgå blodprøver for insulinnivåer og flere andre spesifikke diagnostiske tester relatert til insulinsekresjon. Pasientene vil være under tilsyn og vil bli gitt passende medisinsk og kirurgisk behandling etter behov.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne protokollen er å fortsette våre studier av evaluering og behandling av pasienter med fastende hypoglykemi på grunn av ulike etiologier. Pasienter vil bli innlagt på Clinical Research Center under denne protokollen og gjennomgå overvåket faste, dynamiske tester av insulinsekresjon når det er aktuelt, medisinsk indiserte bildestudier og passende medisinsk og kirurgisk behandling.
Målene for denne studien er:
- For å forstå patofysiologien og ulike årsaker til hypoglykemi (f.eks. insulinomer, MEN1, MEN2).
- For å identifisere nye sirkulerende biomarkører for insulinomer.
- Å lage et depot av kliniske data og prøver for fremtidig forskning på insulinomer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Craig S Cochran, R.N.
- Telefonnummer: (301) 402-1880
- E-post: craigc@bdg10.niddk.nih.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ranganath Muniyappa, M.D.
- Telefonnummer: (301) 451-7702
- E-post: muniyapr@mail.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:
- Mann, kvinner >= 18 år.
- Pasienter med dokumentert fastende blodsukker under 55 mg/dl.
4. Pasienter med biokjemisk bevis for insulinom eller andre nevroendokrine svulster.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
- Pasienter med kjent sulfaallergi og pasienter med betydelig hjertesykdom vil bli ekskludert.
- Personer som er gravide.
- Medisinsk ustabil i henhold til vurdering av PI.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med hypoglykemi
Pasienter med hypoglykemi på grunn av ulike etiologier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsresultater
Tidsramme: hver 1-3 måned
|
oppløsning av hypoglykemi
|
hver 1-3 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ranganath Muniyappa, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bar RS, Gorden P, Roth J, Siebert CW. Insulin receptors in patients with insulinomas: changes in receptor affinity and concentration. J Clin Endocrinol Metab. 1977 Jun;44(6):1210-3. doi: 10.1210/jcem-44-6-1210.
- Blackshear PJ, Rotner HE, Kriauciunas KA, Kahn CR. Reactive hypoglycemia and insulin autoantibodies in drug-induced lupus erythematosus. Ann Intern Med. 1983 Aug;99(2):182-4. doi: 10.7326/0003-4819-99-2-182.
- Comi RJ, Gorden P. Approach to hypoglycemia in adults. Compr Ther. 1987 Mar;13(3):38-44. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Pankreassykdommer
- Adenom
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Adenom, øycelle
- Hypoglykemi
- Insulinom
Andre studie-ID-numre
- 910066
- 91-DK-0066
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .