- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001276
Diagnóstico y tratamiento de los niveles bajos de azúcar en la sangre
Hipoglucemia en ayunas: diagnóstico y tratamiento
Hipoglucemia es el término que se utiliza para referirse a niveles de azúcar en la sangre más bajos de lo normal. Este estudio continuará investigando las causas de la hipoglucemia.
Los pacientes involucrados en el estudio serán admitidos en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de Salud y se someterán a pruebas para evaluar el azúcar en la sangre. Se requerirá que los pacientes se abstengan de comer durante un período de tiempo determinado y se someterán a análisis de sangre para determinar los niveles de insulina y varias otras pruebas de diagnóstico específicas relacionadas con la secreción de insulina. Los pacientes estarán bajo supervisión y se les brindará la atención médica y quirúrgica adecuada según sea necesario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este protocolo es continuar nuestros estudios de evaluación y tratamiento de pacientes con hipoglucemia en ayunas debido a diversas etiologías. Los pacientes serán ingresados en el Centro de Investigación Clínica bajo este protocolo y sometidos a ayuno supervisado, pruebas dinámicas de secreción de insulina cuando corresponda, estudios de imagen médicamente indicados y tratamiento médico y quirúrgico adecuado.
Los objetivos de este estudio son:
- Comprender la fisiopatología y las diversas causas de la hipoglucemia (p. ej., insulinomas, MEN1, MEN2).
- Identificar nuevos biomarcadores circulantes de insulinomas.
- Crear un repositorio de datos clínicos y muestras para futuras investigaciones de insulinomas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Craig S Cochran, R.N.
- Número de teléfono: (301) 402-1880
- Correo electrónico: craigc@bdg10.niddk.nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ranganath Muniyappa, M.D.
- Número de teléfono: (301) 451-7702
- Correo electrónico: muniyapr@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Hombres, mujeres mayores de 18 años.
- Pacientes con glucosa en sangre en ayunas documentada por debajo de 55 mg/dl.
4. Pacientes con evidencia bioquímica de insulinoma u otros tumores neuroendocrinos.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Cualquier persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:
- Se excluirán los pacientes con alergias conocidas a las sulfas y los pacientes con enfermedades cardíacas significativas.
- Sujetos que están embarazadas.
- Médicamente inestable según la evaluación del PI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con hipoglucemia
Pacientes con hipoglucemias de diversas etiologías.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados del tratamiento
Periodo de tiempo: cada 1-3 meses
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resolución de la hipoglucemia
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cada 1-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ranganath Muniyappa, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bar RS, Gorden P, Roth J, Siebert CW. Insulin receptors in patients with insulinomas: changes in receptor affinity and concentration. J Clin Endocrinol Metab. 1977 Jun;44(6):1210-3. doi: 10.1210/jcem-44-6-1210.
- Blackshear PJ, Rotner HE, Kriauciunas KA, Kahn CR. Reactive hypoglycemia and insulin autoantibodies in drug-induced lupus erythematosus. Ann Intern Med. 1983 Aug;99(2):182-4. doi: 10.7326/0003-4819-99-2-182.
- Comi RJ, Gorden P. Approach to hypoglycemia in adults. Compr Ther. 1987 Mar;13(3):38-44. No abstract available.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Adenoma
- Neoplasias pancreáticas
- Adenoma, Célula De Los Islotes
- Hipoglucemia
- Insulinoma
Otros números de identificación del estudio
- 910066
- 91-DK-0066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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