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Diagnóstico y tratamiento de los niveles bajos de azúcar en la sangre

Hipoglucemia en ayunas: diagnóstico y tratamiento

Hipoglucemia es el término que se utiliza para referirse a niveles de azúcar en la sangre más bajos de lo normal. Este estudio continuará investigando las causas de la hipoglucemia.

Los pacientes involucrados en el estudio serán admitidos en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de Salud y se someterán a pruebas para evaluar el azúcar en la sangre. Se requerirá que los pacientes se abstengan de comer durante un período de tiempo determinado y se someterán a análisis de sangre para determinar los niveles de insulina y varias otras pruebas de diagnóstico específicas relacionadas con la secreción de insulina. Los pacientes estarán bajo supervisión y se les brindará la atención médica y quirúrgica adecuada según sea necesario.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de este protocolo es continuar nuestros estudios de evaluación y tratamiento de pacientes con hipoglucemia en ayunas debido a diversas etiologías. Los pacientes serán ingresados ​​en el Centro de Investigación Clínica bajo este protocolo y sometidos a ayuno supervisado, pruebas dinámicas de secreción de insulina cuando corresponda, estudios de imagen médicamente indicados y tratamiento médico y quirúrgico adecuado.

Los objetivos de este estudio son:

  1. Comprender la fisiopatología y las diversas causas de la hipoglucemia (p. ej., insulinomas, MEN1, MEN2).
  2. Identificar nuevos biomarcadores circulantes de insulinomas.
  3. Crear un repositorio de datos clínicos y muestras para futuras investigaciones de insulinomas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ranganath Muniyappa, M.D.
  • Número de teléfono: (301) 451-7702
  • Correo electrónico: muniyapr@mail.nih.gov

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Reclutamiento
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes como nos son derivados que presentan hipoglucemia en ayunas por diversas etiologías.@@@@@@

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:

  1. Hombres, mujeres mayores de 18 años.
  2. Pacientes con glucosa en sangre en ayunas documentada por debajo de 55 mg/dl.

4. Pacientes con evidencia bioquímica de insulinoma u otros tumores neuroendocrinos.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Cualquier persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:

  1. Se excluirán los pacientes con alergias conocidas a las sulfas y los pacientes con enfermedades cardíacas significativas.
  2. Sujetos que están embarazadas.
  3. Médicamente inestable según la evaluación del PI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con hipoglucemia
Pacientes con hipoglucemias de diversas etiologías.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados del tratamiento
Periodo de tiempo: cada 1-3 meses
resolución de la hipoglucemia
cada 1-3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ranganath Muniyappa, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de mayo de 1991

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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