Evaluering av kombinert bruk av ITN-er og insektmidler mot malaria

Det er liten tvil om at bruk av insektmiddelbehandlede sengenett (ITN) er et av de mest vellykkede virkemidlene for å redusere malaria i Afrika. Imidlertid har vektorer i denne regionen en tendens til å være sent på kvelden, innendørs matere. Vektorarter i andre deler av verden er kanskje ikke så mottakelige for denne formen for vektorkontroll. I store deler av Sentral- og Sør-Amerika er de viktigste vektorene som An. darlingi og An. albitarsis har en spisingstopp mellom kl. 20.00 og 22.00, før de fleste trekker seg tilbake til sengs. På samme måte er hovedvektoren i store deler av S.E. Asia, An. dirus, kommer sjelden inn i hjemmene for å mate. Under disse omstendighetene er det usannsynlig at ITN alene vil gi tilstrekkelig beskyttelse. Supplerende bruk av hudpåførte insektmidler kan være en effektiv metode for personlig beskyttelse i timene mellom skumring og sengetid. Det vil også vise seg nyttig for de individene som jobber sent eller beveger seg tidlig inn i skogen der eksofagiske arter påtreffes. Foreløpig har det ikke vært noen robuste kliniske evalueringer av kombinert bruk av ITN og avstøtende middel. Denne dobbeltblinde, placebokontrollerte studien er designet for å evaluere effektiviteten av kombinert ITN og plantebasert bruk av insektmidler for å redusere P. falciparum i den bolivianske Amazonas i en region der ITN alene sannsynligvis vil være ineffektive.

Studien er en dobbeltblind, placebokontrollert klinisk evaluering. 1000 husstander vil bli brukt og 5 individer i alderen 10+ vil bli inkludert i studien fra hver. Rekrutteringen vil dekke alle landlige samfunn i Vaca Diez og Pando-provinsene, Beni-avdelingen i den bolivianske Amazonas-regionen, pluss de ytre 10 % av bynære distrikter i de to store byene i regionen, Riberalta og Guayaramerin. Maksimalt 20 % av husholdningene på et sted vil bli brukt, og unngår dermed enhver effekt av avledning av insekter fra behandling til placebohjem. På samme måte vil hvert hus som brukes være minst 25 meter fra andre i studien. Baseline-undersøkelser vil bli utført på hver enkelt og informert skriftlig samtykke vil bli samlet inn. Behandling (30 % L.E.) / placebo (0,1 % nellikolje i alkohol) merket A eller B vil bli tildelt (50:50) tilfeldig, og alle individer i begge grupper vil få en ITN. Overholdelsesspørreskjemaer, innsamling av gamle flasker og distribusjon av ferske flasker vil bli gjennomført hver 4. uke. Alle vil motta personlig instruksjon om hvordan man påfører avstøtende middel på armer og ben hver kveld i skumringen og har lagt igjen et billedlig instruksjonsark om hvordan man måler 10 ml ved hjelp av flaskelokket. Samsvarsterskelen vil bli satt til 10 % og overvåkes ved å måle eventuelle restprodukter ved innsamling og registrering av nattlig bruk. Et mer realistisk mål på etterlevelse vil bli oppnådd gjennom sporadiske kveldskontroller av husholdninger av lokale helsearbeidere. Fingerstikkblodprøver vil bli tatt ved baseline og månedlig gjennom hele studien av opplært og godkjent feltpersonell. P. falciparum-infeksjon vil bli diagnostisert ved Paracheck® peilepinnetest, og dermed overvinne problemer med gjenoppblomstring av P. vivax. Positive saker vil bli henvist til lokal helsestasjon for behandling. Tidspunktet for besøkene betyr at flertallet av malariaepisodene vil bli oppdaget ettersom Paracheck®-testen kan oppdage antistoffer i blod i rundt 3 uker etter behandling. I tillegg til bruken av våre månedlige spørreskjemaer, er det stor sannsynlighet for at eventuelle tapte episoder blir registrert, ettersom vi ansetter de samme lokale helsearbeiderne i hvert område, og blodlys blir rutinemessig tatt på de lokale helsesentrene. Utfallsfastsettelse vil utgjøre en rekke månedlige tverrsnittsprevalensundersøkelser, og ettersom positive tilfeller behandles, tilsvarer dette et mål på gjennomsnittlig smitteprevalens for hvert hus.