Evaluación del uso combinado de MTI y repelentes de insectos contra la malaria

No hay duda de que el uso de mosquiteros tratados con insecticida (MTI) es uno de los medios más exitosos para reducir la malaria en África. Sin embargo, los vectores en esta región tienden a ser comedores nocturnos en interiores. Las especies de vectores en otras partes del mundo pueden no ser tan susceptibles a esta forma de control de vectores. En gran parte de América Central y del Sur, los principales vectores como An. Darlingi y An. albitarsis tienen un pico de alimentación entre las 8 y las 10 p. m., antes de que la mayoría de las personas se vayan a la cama. De manera similar, el principal vector en gran parte de S.E. Asia, An. dirus, rara vez entra en las casas para alimentarse. En estas circunstancias, es poco probable que los MTI por sí solos brinden una protección adecuada. El uso complementario de repelentes de insectos aplicados en la piel puede ser un método eficaz de protección personal en las horas entre el anochecer y la hora de acostarse. También resultaría útil para aquellas personas que trabajan hasta tarde o se mudan temprano al bosque donde se encuentran especies exofágicas. Hasta el momento, no ha habido evaluaciones clínicas sólidas del uso combinado de MTI y repelente. Este estudio doble ciego controlado con placebo está diseñado para evaluar la eficacia del uso combinado de MTI y repelentes de insectos a base de plantas para reducir P. falciparum en la Amazonía boliviana en una región donde es probable que los MTI por sí solos sean ineficaces.

El estudio es una evaluación clínica doble ciego controlada por placebo. Se utilizarán 1000 hogares y de cada uno se ingresarán al estudio 5 personas mayores de 10 años. El reclutamiento cubrirá todas las comunidades rurales de las Provincias de Vaca Diez y Pando, Departamento del Beni en la Región Amazónica de Bolivia, más el 10 % exterior de los distritos periurbanos de las 2 ciudades principales de la región, Riberalta y Guayaramerín. Se utilizará un máximo del 20 % de los hogares en cualquier lugar, evitando así cualquier efecto de desviación de insectos del tratamiento a los hogares de placebo. Asimismo, cada casa utilizada estará a un mínimo de 25m de cualquier otra en el estudio. Se realizarán encuestas de referencia en cada individuo y se recopilará el consentimiento informado por escrito. El tratamiento (30 % E.L.)/placebo (0,1 % de aceite de clavo en alcohol) marcado con A o B se asignará al azar (50:50) y todos los individuos de ambos grupos recibirán un MTI. Los cuestionarios de cumplimiento, la recogida de botellas viejas y la distribución de botellas nuevas se realizarán cada 4 semanas. Todos recibirán instrucciones personales sobre cómo aplicar el repelente en brazos y piernas cada noche al anochecer y dejaron una hoja de instrucciones pictóricas sobre cómo medir 10 ml usando la tapa de la botella. El umbral de cumplimiento se establecerá en 10 % y se monitoreará midiendo cualquier producto residual en la recolección y registrando el uso nocturno. Se obtendrá una medida más realista del cumplimiento a través de controles nocturnos ocasionales de los hogares por parte de los trabajadores de salud locales. El personal de campo capacitado y aprobado recolectará muestras de sangre por pinchazo en el dedo al inicio y mensualmente durante todo el estudio. La infección por P. falciparum se diagnosticará mediante la prueba de tira reactiva Paracheck®, superando así los problemas de recrudecimiento de P. vivax. Los casos positivos serán remitidos al centro de salud local para su tratamiento. El momento de las visitas significa que la mayoría de los episodios de malaria se detectarán, ya que la prueba Paracheck® puede detectar anticuerpos en la sangre durante aproximadamente 3 semanas después del tratamiento. Además del uso de nuestros cuestionarios mensuales, es muy probable que se registre cualquier episodio perdido, ya que estamos empleando a los mismos trabajadores de salud locales en cada área, y las muestras de sangre se toman de forma rutinaria en los centros de salud locales. La determinación de resultados constituirá una serie de encuestas de prevalencia transversales mensuales y, a medida que se atiendan los casos positivos, esto equivale a una medida de prevalencia promedio de infección para cada casa.