- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00221936
Pasientkontrollert oral analgesi for postoperativ smertebehandling etter total kneprotese
Pasientkontrollert oral analgesi (PCOA) for postoperativ smertebehandling etter total kneprotese - en pilotstudie
Pasientsentrert omsorg (PCC) er "en tilnærming som bevisst adopterer pasientens perspektiv ... om det som betyr noe" (Gerteis, Edgeman, Levitan, Walker, Stokes, Cleary, Delbanco, 1993). Å oppleve smerte er den vanligste bekymringen hos pasienter før operasjonen – selv før operasjonen vil forbedre tilstanden deres (Apfelbaum, 2003). Gjeldende praksis for postoperativ smertebehandling i de fleste akuttsykehus i dag er intravenøs pasientkontrollert analgesi (IV PCA). Til tross for det faktum at pasienter foretrekker IV PCA fordi det gir dem større kontroll og gir dem bedre smertelindring (Ballantyne, Carr, deFerranti, Suarez, Lau, Chalmers, Angelillo, Mosteller, 1998; Rawal, 2001), tar sykehusene rutinemessig kontroll av smertestillende medisiner borte fra pasienter når de er byttet til smertestillende tabletter. Pasienter må da vente, i smerte, på at sykepleieren får med seg smertetabletter.
Pasientkontrollert oral analgesi (PCOA) har blitt brukt i flere sentre i USA og Tyskland. Foreløpige bevis fra litteraturen synes å indikere at fordelene med PCOA ligner på IV PCA inkludert økt pasienttilfredshet og bedre smertekontroll (Striebel, Romer, Kopf, Schwagmeier, 1996; Striebel, Scheitza, Philippi, Behrens, Toussaint, 1998). Ved Toronto Western Hospital, University Health Network, har vi implementert et PCOA-program på to kirurgiske enheter (ortopedi/revmatologi og spinal). Hensikten med denne studien er å sammenligne vanlig sykepleier administrert oral analgesi med PCOA med hensyn til smerte, pasienttilfredshet og passiv rekkevidde av knebevegelse hos postoperative pasienter med total kneprotese.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Universtiy Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kan lese og skrive engelsk
- post elektiv total kneprotesekirurgi (primær eller revisjon)
- allerede på IV PCA
- alder 18-80
- i stand til å tolerere orale medisiner
- i stand til å fysisk åpne et barnesikkert hetteglass uavhengig (inkludert fravær av betydelige problemer med manuell kraft, fingerferdighet eller synsskarphet)
- kan og er villig til å fullføre muntlig PCA-flytskjema
Ekskluderingskriterier:
- historie med rusmisbruk
- historie med søvnapné
- episode(r) med forvirring, desorientering under denne innleggelsen
- episode(r) av respirasjonsdepresjon under denne innleggelsen
- historie med alvorlig psykiatrisk lidelse graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patti Kastanias, RN, MSc(A), ACNP, University of Health Network, Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHN04-0394-AE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .