Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowana przez pacjenta analgezja jamy ustnej w leczeniu bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

4 grudnia 2008 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Kontrolowana przez pacjenta analgezja jamy ustnej (PCOA) w leczeniu bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego — badanie pilotażowe

Opieka skoncentrowana na pacjencie (PCC) to „podejście, które świadomie przyjmuje perspektywę pacjenta… dotyczącą tego, co ma znaczenie” (Gerteis, Edgeman, Levitan, Walker, Stokes, Cleary, Delbanco, 1993). Doświadczanie bólu jest najczęstszą obawą pacjentów przed operacją – nawet przed tym, czy operacja poprawi ich stan (Apfelbaum, 2003). Obecnym standardem postępowania w leczeniu bólu pooperacyjnego w większości szpitali intensywnej terapii jest dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (IV PCA). Jednak pomimo faktu, że pacjenci preferują IV PCA, ponieważ zapewnia im to większą kontrolę i zapewnia lepszą ulgę w bólu (Ballantyne, Carr, deFerranti, Suarez, Lau, Chalmers, Angelillo, Mosteller, 1998; Rawal, 2001), szpitale rutynowo przyjmują kontrola leków przeciwbólowych z dala od pacjentów po przejściu na tabletki przeciwbólowe. Pacjenci muszą wtedy czekać z bólem, aż pielęgniarka przyniesie im tabletki przeciwbólowe.

Analgezja doustna kontrolowana przez pacjenta (PCOA) została wykorzystana w kilku ośrodkach w USA i Niemczech. Wstępne dowody z literatury wydają się wskazywać, że korzyści z PCOA są podobne do IV PCA, w tym zwiększone zadowolenie pacjentów i lepsza kontrola bólu (Striebel, Romer, Kopf, Schwagmeier, 1996; Striebel, Scheitza, Philippi, Behrens, Toussaint, 1998). W Toronto Western Hospital, University Health Network, pomyślnie wdrożyliśmy program PCOA na dwóch oddziałach chirurgicznych (Ortopedii/Reumatologii i Kręgosłupa). Celem tego badania jest porównanie zwykłego znieczulenia doustnego podawanego przez pielęgniarkę z PCOA pod względem bólu, zadowolenia pacjenta i biernego zakresu ruchu kolana u pacjentów po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Universtiy Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potrafi czytać i pisać po angielsku
  • po planowej operacji alloplastyki stawu kolanowego (pierwotnej lub rewizyjnej)
  • już na IV PCA
  • wiek 18-80 lat
  • toleruje leki doustne
  • zdolny do samodzielnego fizycznego otwarcia fiolki zabezpieczonej przed dziećmi (w tym brak jakichkolwiek istotnych problemów z siłą manualną, zręcznością lub ostrością wzroku)
  • zdolny i chętny do wypełnienia arkusza ustnego PCA

Kryteria wyłączenia:

  • historia nadużywania substancji
  • historia bezdechu sennego
  • epizod(y) splątania, dezorientacja podczas tego przyjęcia
  • epizod(y) depresji oddechowej podczas tego przyjęcia
  • historia poważnych zaburzeń psychicznych ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patti Kastanias, RN, MSc(A), ACNP, University of Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHN04-0394-AE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj