- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00221936
Kontrolowana przez pacjenta analgezja jamy ustnej w leczeniu bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Kontrolowana przez pacjenta analgezja jamy ustnej (PCOA) w leczeniu bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego — badanie pilotażowe
Opieka skoncentrowana na pacjencie (PCC) to „podejście, które świadomie przyjmuje perspektywę pacjenta… dotyczącą tego, co ma znaczenie” (Gerteis, Edgeman, Levitan, Walker, Stokes, Cleary, Delbanco, 1993). Doświadczanie bólu jest najczęstszą obawą pacjentów przed operacją – nawet przed tym, czy operacja poprawi ich stan (Apfelbaum, 2003). Obecnym standardem postępowania w leczeniu bólu pooperacyjnego w większości szpitali intensywnej terapii jest dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (IV PCA). Jednak pomimo faktu, że pacjenci preferują IV PCA, ponieważ zapewnia im to większą kontrolę i zapewnia lepszą ulgę w bólu (Ballantyne, Carr, deFerranti, Suarez, Lau, Chalmers, Angelillo, Mosteller, 1998; Rawal, 2001), szpitale rutynowo przyjmują kontrola leków przeciwbólowych z dala od pacjentów po przejściu na tabletki przeciwbólowe. Pacjenci muszą wtedy czekać z bólem, aż pielęgniarka przyniesie im tabletki przeciwbólowe.
Analgezja doustna kontrolowana przez pacjenta (PCOA) została wykorzystana w kilku ośrodkach w USA i Niemczech. Wstępne dowody z literatury wydają się wskazywać, że korzyści z PCOA są podobne do IV PCA, w tym zwiększone zadowolenie pacjentów i lepsza kontrola bólu (Striebel, Romer, Kopf, Schwagmeier, 1996; Striebel, Scheitza, Philippi, Behrens, Toussaint, 1998). W Toronto Western Hospital, University Health Network, pomyślnie wdrożyliśmy program PCOA na dwóch oddziałach chirurgicznych (Ortopedii/Reumatologii i Kręgosłupa). Celem tego badania jest porównanie zwykłego znieczulenia doustnego podawanego przez pielęgniarkę z PCOA pod względem bólu, zadowolenia pacjenta i biernego zakresu ruchu kolana u pacjentów po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Universtiy Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potrafi czytać i pisać po angielsku
- po planowej operacji alloplastyki stawu kolanowego (pierwotnej lub rewizyjnej)
- już na IV PCA
- wiek 18-80 lat
- toleruje leki doustne
- zdolny do samodzielnego fizycznego otwarcia fiolki zabezpieczonej przed dziećmi (w tym brak jakichkolwiek istotnych problemów z siłą manualną, zręcznością lub ostrością wzroku)
- zdolny i chętny do wypełnienia arkusza ustnego PCA
Kryteria wyłączenia:
- historia nadużywania substancji
- historia bezdechu sennego
- epizod(y) splątania, dezorientacja podczas tego przyjęcia
- epizod(y) depresji oddechowej podczas tego przyjęcia
- historia poważnych zaburzeń psychicznych ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Patti Kastanias, RN, MSc(A), ACNP, University of Health Network, Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHN04-0394-AE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .