- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00297544
Effekt av sildenafil på endotelfunksjon
27. februar 2006 oppdatert av: Rambam Health Care Campus
Vi undersøker den kroniske effekten av daglig bruk av Viagra på blodkarfunksjonen hos pasienter med impotens.
Studien vil omfatte 2 grupper: 1- pasienter med flere risikofaktorer, f.eks.
hypertensjon 2- pasienter uten kardiovaskulære risikofaktorer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi undersøker den kroniske effekten av daglig bruk av Viagra på blodkarfunksjonen hos pasienter med impotens.
Studien vil omfatte 2 grupper: 1- pasienter med flere risikofaktorer, f.eks.
hypertensjon 2- pasienter uten kardiovaskulære risikofaktorer
Studietype
Intervensjonell
Registrering
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Giris Jacob, Prof., MD, DSc
- Telefonnummer: 972-4-854-2467
- E-post: g_jacob@rambam.health.gov.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yuram Vardi, Prof., MD
- Telefonnummer: 972-4-854-2819
- E-post: y_vardi@rambam.health.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rekruttering
- Rambam Medical Center, Recanati Autonomic Dysfunction CTR
-
Ta kontakt med:
- Giris Jacob, MD, DSc
- Telefonnummer: 972-4-854-2594
- E-post: g_Jacob@rambam.health.gov.il
-
Hovedetterforsker:
- Yuram Vardi, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 40-70
- maktesløshet
- med og uten hypertensjon, hyperkolesteremi eller DM
Ekskluderingskriterier:
- CHF: NYHA > II
- Stabil angina: CCS > II
- Nitratbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Forbedring av endotelfunksjon etter Viagra-behandling, ifølge platismographia.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giris Jacob, Prof, MD, DSc, Rambam Health Care Campus
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dayan L, Greunwald I, Vardi Y, Jacob G. A new clinical method for the assessment of penile endothelial function using the flow mediated dilation with plethysmography technique. J Urol. 2005 Apr;173(4):1268-72. doi: 10.1097/01.ju.0000152290.71948.bf.
- Vardi Y, Appel B, Ofer Y, Greunwald I, Dayan L, Jacob G. Effect of chronic sildenafil treatment on penile endothelial function: a randomized, double-blind, placebo controlled study. J Urol. 2009 Dec;182(6):2850-5. doi: 10.1016/j.juro.2009.08.025. Epub 2009 Oct 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2006
Først lagt ut (Anslag)
28. februar 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. februar 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2006
Sist bekreftet
1. november 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1777-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .