- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00449306
Fysiske, histologiske og genetiske analyser av lipidrike aterosklerotiske plakk
Lipidrike aterosklerotiske plakk, eller "sårbare plakk" er tilbøyelige til å briste, og forårsake lokal intravaskulær trombose, med påfølgende alvorlige kliniske konsekvenser. Aterosklerotisk plakk fjernes normalt under operasjonen, og perifere blodprøver vil bli studert for å oppnå følgende mål:
"1" Definer histologiske trekk ved det sårbare plakket, analyser dets fysiske egenskaper og undersøk utvalgt genuttrykk.
"2" Studer biomarkører for betennelse i forbindelse med tilstedeværelsen av sårbare plakk.
"3" Utforsk den potensielle rollen til infeksjon i aterogenese.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center, Tel Hashomer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bevis for symptomatisk carotisstenose som overstiger 60 % (TIA eller hjerneslag i løpet av de siste 6 månedene), og asymptomatisk carotidarteriestenose (som presenteres med progressiv carotidstenose, over 70 %)
- Abdominal aortaaneurisme og aortaokklusiv sykdom
- Perifer okklusiv eller aneurismesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kompatible pasienter, ute av stand til å gi godkjenning ved informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Å avdekke mekanismer for hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacob Schneiderman, MD, Department of Vascular Surgery, Sheba Medical Center, Tel Hashomer
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ben-Zvi D, Savion N, Kolodgie F, Simon A, Fisch S, Schafer K, Bachner-Hinenzon N, Cao X, Gertler A, Solomon G, Kachel E, Raanani E, Lavee J, Kotev Emeth S, Virmani R, Schoen FJ, Schneiderman J. Local Application of Leptin Antagonist Attenuates Angiotensin II-Induced Ascending Aortic Aneurysm and Cardiac Remodeling. J Am Heart Assoc. 2016 May 3;5(5):e003474. doi: 10.1161/JAHA.116.003474.
- Schneiderman J, Schaefer K, Kolodgie FD, Savion N, Kotev-Emeth S, Dardik R, Simon AJ, Halak M, Pariente C, Engelberg I, Konstantinides S, Virmani R. Leptin locally synthesized in carotid atherosclerotic plaques could be associated with lesion instability and cerebral emboli. J Am Heart Assoc. 2012 Oct;1(5):e001727. doi: 10.1161/JAHA.112.001727. Epub 2012 Oct 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-01-2354-JS-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Perifere vaskulære sykdommer
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonAnatomi av GSV for Rescue Peripheral IV AccessForente stater