- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00449306
Analisi fisiche, istologiche e genetiche delle placche aterosclerotiche ricche di lipidi
Le placche aterosclerotiche ricche di lipidi, o "placche vulnerabili", tendono a rompersi, causando una trombosi intravascolare locale, con conseguenti gravi conseguenze cliniche. Le placche aterosclerotiche normalmente rimosse durante l'intervento chirurgico e i campioni di sangue periferico saranno studiati per raggiungere i seguenti obiettivi:
"1" Definire le caratteristiche istologiche della placca vulnerabile, analizzarne le caratteristiche fisiche e studiare l'espressione genica selezionata.
"2" Studiare i biomarcatori dell'infiammazione insieme alla presenza di placche vulnerabili.
"3" Esplorare il potenziale ruolo dell'infezione nell'aterogenesi.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ramat Gan, Israele, 52621
- Sheba Medical Center, Tel Hashomer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Evidenza di stenosi carotidea sintomatica superiore al 60% (TIA o ictus negli ultimi 6 mesi) e stenosi carotidea asintomatica (che si presenta con stenosi carotidea progressiva, superiore al 70%)
- Aneurisma dell'aorta addominale e malattia occlusiva dell'aorta
- Malattia periferica occlusiva o aneurismatica
Criteri di esclusione:
- Pazienti non conformi, incapaci di concedere l'approvazione per consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scoprire i meccanismi delle malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacob Schneiderman, MD, Department of Vascular Surgery, Sheba Medical Center, Tel Hashomer
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ben-Zvi D, Savion N, Kolodgie F, Simon A, Fisch S, Schafer K, Bachner-Hinenzon N, Cao X, Gertler A, Solomon G, Kachel E, Raanani E, Lavee J, Kotev Emeth S, Virmani R, Schoen FJ, Schneiderman J. Local Application of Leptin Antagonist Attenuates Angiotensin II-Induced Ascending Aortic Aneurysm and Cardiac Remodeling. J Am Heart Assoc. 2016 May 3;5(5):e003474. doi: 10.1161/JAHA.116.003474.
- Schneiderman J, Schaefer K, Kolodgie FD, Savion N, Kotev-Emeth S, Dardik R, Simon AJ, Halak M, Pariente C, Engelberg I, Konstantinides S, Virmani R. Leptin locally synthesized in carotid atherosclerotic plaques could be associated with lesion instability and cerebral emboli. J Am Heart Assoc. 2012 Oct;1(5):e001727. doi: 10.1161/JAHA.112.001727. Epub 2012 Oct 25.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-01-2354-JS-CTIL
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