- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00539214
Ikke-intervensjonell observasjonsstudie med pramipexol: innvirkning på ikke-motoriske symptomer ved Parkinsons sykdom
31. oktober 2013 oppdatert av: Boehringer Ingelheim
Ikke-motoriske symptomer (depressive symptomer) ved Parkinsons sykdom og deres forløp under pramipexol-behandling
- For å sammenligne effekten av pramipexol på depressive symptomer hos tidlige og avanserte PD-pasienter
- For å evaluere forløpet av depressive symptomer målt med UPDRS del I (mentasjon, atferd og humør) og med HADS-D under pramipexolbehandling
- For å undersøke om bedring av depressive symptomer er knyttet til bedring i motorisk funksjon (UPDRS Part III)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studere design:
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1192
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Aarbergen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Adendorf, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Aham, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Ahaus, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Ahlen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Ahorntal, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Aichach, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Aislingen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Albstadt, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Aldenhoven, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Aldingen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Alfeld, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Alpirsbach, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Alsdorf, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Altena, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Altenstadt, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Altomünster, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Alveslohe, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Amberg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Ammerbuch, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Andernach, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Anklam, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Apolda, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Armsheim, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Arzberg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Aschaffenburg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Aschersleben, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Aschheim, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Attendorn, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Auerbach, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Augsburg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Aurich, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Babensham, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Backnang, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bad Arolsen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bad Berleburg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bad Bevensen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bad Düben, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bad Dürrenberg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bad Dürrheim, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bad Ems, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bad Essen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bad Kreuznach, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bad Laasphe, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bad Langensalza, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bad Lausick, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bad Münstereifel, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bad Oeynhausen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bad Salzungen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bad Schwalbach, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bad Schwartau, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bad Segeberg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bad Tennstedt, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bad Waldsee, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Baden-Baden, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bahrdorf, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Baltmannsweiler, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bamberg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Barleben, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Baunatal, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bautzen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bayreuth, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Beckum, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Beeskow, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bellheim, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Belm, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bensheim, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Berching, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bergfelde, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bergheim, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bergisch Gladbach, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Berkheim, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Berlin, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Berne, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bernsdorf, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Betzdorf, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Biebertal, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bielefeld, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bienenbüttel, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bippen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Birkenfeld, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Birkenwerder, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Blankenhain, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Blaustein, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Blieskastel, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bobritzsch, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bocholt, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bochum, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bockenem, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bodelshausen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bodenfelde, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bodenkirchen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bodenwöhr, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bodman-Ludwigshafen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bollendorf, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bonn, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bopfingen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Borgholzhausen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Borken, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Borna, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bornheim, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bottendorf, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bottmersdorf, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bottrop, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bovenden, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Brake, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Brandenburg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Brannenburg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Braunschweig, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Brechen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Breitenbrunn, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bremen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bremerhaven, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Brensbach, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Breuberg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bruchköbel, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Brunsbüttel, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Buchbach, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Buckow, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bunde, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Burg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Burgau, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Burgdorf, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Burgpreppach, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Burtenbach, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Buttstädt, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Butzbach, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bärnau, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Böhlen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bösel, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Bückeburg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Büdelsdorf, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Büttelborn, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Cadolzburg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Calbe, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Calberlah, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Castrop-Rauxel, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Celle, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Chemnitz, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Cochem, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Coppenbrügge, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Crimmitschau, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Crivitz, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Cuxhaven, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Dabel, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Darmstadt, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Dassow, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Datteln, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Daun, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Deggendorf, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Deidesheim, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Deining, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Delitzsch, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Demen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Denkendorf, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Dessau, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Detmold, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Dettenheim, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Deuben, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Deutzen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Diepholz, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Dillingen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Dingolfing, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Dinkelsbühl, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Dinslaken, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Dissen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Dogern, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Dollern, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Donaueschingen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Dormagen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Dornstetten, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Dorsten, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Dortmund, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Dreieich, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Drensteinfurt, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Dresden, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Driedorf, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Duderstadt, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Duisburg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Dummerstorf, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Dörentrup, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Dörpen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Düren, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Düsseldorf, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Ebergötzen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Ebermannstadt, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Eberstadt, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Ebhausen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Edewecht, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Edling, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Egelsbach, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Ehingen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Eilenburg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Eisenhüttenstadt, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Eiterfeld, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Eitorf, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Ellwangen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Elmshorn, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Emersacker, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Emmendingen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Emsdetten, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Enger, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Enkenbach-Alsenborn, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Ennepetal, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Ennigerloh, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Eppstein, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Erding, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Erftstadt, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Erkrath, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Erligheim, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Erndtebrück, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Erolzheim, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Eschborn, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Eschelbronn, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Eschweiler, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Eslohe, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Espenhain, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Essen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Esslingen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Euskirchen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Filderstadt, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Floh-Seligenthal, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Flöha, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Forbach, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Forchheim, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Frankenberg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Frankenthal, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Frankfurt, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Freiberg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Freiburg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Freigericht, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Freudenstadt, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Freyung, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Friedland, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Friedrichshafen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Friedrichsthal, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Frohburg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Fulda, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Furtwangen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Fürstenwalde, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Füssen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Gangelt, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Gardelegen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Garmisch-Partenkirchen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Gars, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Gaußig, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Gebesee, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Geesthacht, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Gelbensande, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Gelsenkirchen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Gensingen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Georgsmarienhütte, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Gera, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Gerbstedt, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Germaringen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Germering, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Germersheim, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Gevelsberg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Gießen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Gifhorn, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Gilserberg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Gladbeck, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Gleichen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Goch, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Gochsheim, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Gomaringen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Grafenau, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Gransee, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Grassau, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Greiz, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Greven, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Grevesmühlen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Griesheim, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Gronau, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Groß Grönau, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Groß Quenstedt, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Groß-Zimmern, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Großalmerode, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Großbottwar, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Großefehn, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Großhabersdorf, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Großkorbetha, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Großlangheim, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Grömitz, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Grünbach, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Gummersbach, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Göllheim, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Göllingen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Göttingen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Güstrow, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Haag, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Hagen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Haigerloch, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Haldensleben, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Halle, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Hamburg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Hamm, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Hamminkeln, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Hanau, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Hanerau-Hademarschen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Hannover, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Harpstedt, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Harsefeld, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Harsewinkel, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Haselünne, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Hattersheim, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Hattingen, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Havixbeck, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Hedersleben, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Heek, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Heide, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Heidelberg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Heilbronn, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Heimsheim, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Heinsberg, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
Hellenthal, Tyskland
- Boehringer Ingelheim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
PD-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idiopatisk Parkinsons sykdom med eller uten fluktuasjoner
- Indikasjon for behandling med Sifrol®
- Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen
- Tilstedeværelse av minst milde depressive symptomer (som bedømt av behandlende lege)
- Evne til pålitelig å fullføre en selvvurderingsskala (HADS)
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kontraindikasjoner i henhold til preparatomtalen (SPC): overfølsomhet overfor pramipexol eller overfor noen av hjelpestoffene.
- Pågående behandling med Sifrol®.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring av depressive symptomer (UPDRS punkt 3, HADS-D) sammenlignet med baseline ved tidlig og avansert Parkinsons sykdom
Tidsramme: 9-16 uker
|
9-16 uker
|
|
Endring i sumskår for UPDRS del III (motorisk undersøkelse) fra baseline og UPDRS del I (mentasjon, atferd og humør) fra baseline
Tidsramme: 9-16 uker
|
9-16 uker
|
|
Endring i HADS-underscore (angst og depresjon) fra baseline
Tidsramme: 9-16 uker
|
9-16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grunnmønster for pasientrangerte symptomliste (HADS)
Tidsramme: 9-16 uker
|
9-16 uker
|
|
Korrelasjon av endringen i UPDRS del I og UPDRS del III ved siste besøk
Tidsramme: 9-16 uker
|
9-16 uker
|
|
Hyppighet av uønskede hendelser
Tidsramme: 9-16 uker
|
9-16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2007
Først lagt ut (Anslag)
4. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 248.639
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .