Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-interventionele observationele studie met pramipexol: impact op niet-motorische symptomen bij de ziekte van Parkinson

31 oktober 2013 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Niet-motorische symptomen (depressieve symptomen) van de ziekte van Parkinson en hun beloop onder behandeling met pramipexol

Om het effect van pramipexol op depressieve symptomen bij vroege en gevorderde PD-patiënten te vergelijken
Om het beloop van depressieve symptomen te evalueren, gemeten met UPDRS Deel I (mentatie, gedrag en stemming) en met HADS-D tijdens behandeling met pramipexol
Onderzoeken of verbetering van depressieve symptomen verband houdt met verbetering van de motorische functie (UPDRS Deel III)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ziekte van Parkinson

Gedetailleerde beschrijving

Studie ontwerp:

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1192

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Aalen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Aarbergen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Adendorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Aham, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Ahaus, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Ahlen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Ahorntal, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Aichach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Aislingen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Albstadt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Aldenhoven, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Aldingen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Alfeld, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Alpirsbach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Alsdorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Altena, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Altenstadt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Altomünster, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Alveslohe, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Amberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Ammerbuch, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Andernach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Anklam, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Apolda, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Armsheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Arzberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Aschaffenburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Aschersleben, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Aschheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Attendorn, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Auerbach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Augsburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Aurich, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Babensham, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Backnang, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bad Arolsen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bad Berleburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bad Bevensen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bad Düben, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bad Dürrenberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bad Dürrheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bad Ems, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bad Essen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bad Kreuznach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bad Laasphe, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bad Langensalza, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bad Lausick, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bad Münstereifel, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bad Oeynhausen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bad Salzungen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bad Schwalbach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bad Schwartau, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bad Segeberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bad Tennstedt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bad Waldsee, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Baden-Baden, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bahrdorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Baltmannsweiler, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bamberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Barleben, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Baunatal, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bautzen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bayreuth, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Beckum, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Beeskow, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bellheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Belm, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bensheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Berching, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bergfelde, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bergheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bergisch Gladbach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Berkheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Berlin, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Berne, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bernsdorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Betzdorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Biebertal, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bielefeld, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bienenbüttel, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bippen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Birkenfeld, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Birkenwerder, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Blankenhain, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Blaustein, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Blieskastel, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bobritzsch, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bocholt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bochum, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bockenem, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bodelshausen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bodenfelde, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bodenkirchen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bodenwöhr, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bodman-Ludwigshafen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bollendorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bonn, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bopfingen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Borgholzhausen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Borken, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Borna, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bornheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bottendorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bottmersdorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bottrop, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bovenden, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Brake, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Brandenburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Brannenburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Braunschweig, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Brechen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Breitenbrunn, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bremen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bremerhaven, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Brensbach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Breuberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bruchköbel, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Brunsbüttel, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Buchbach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Buckow, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bunde, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Burg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Burgau, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Burgdorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Burgpreppach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Burtenbach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Buttstädt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Butzbach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bärnau, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Böhlen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bösel, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Bückeburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Büdelsdorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Büttelborn, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Cadolzburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Calbe, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Calberlah, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Castrop-Rauxel, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Celle, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Chemnitz, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Cochem, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Coppenbrügge, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Crimmitschau, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Crivitz, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Cuxhaven, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Dabel, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Darmstadt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Dassow, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Datteln, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Daun, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Deggendorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Deidesheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Deining, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Delitzsch, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Demen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Denkendorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Dessau, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Detmold, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Dettenheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Deuben, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Deutzen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Diepholz, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Dillingen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Dingolfing, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Dinkelsbühl, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Dinslaken, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Dissen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Dogern, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Dollern, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Donaueschingen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Dormagen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Dornstetten, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Dorsten, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Dortmund, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Dreieich, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Drensteinfurt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Dresden, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Driedorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Duderstadt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Duisburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Dummerstorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Dörentrup, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Dörpen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Düren, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Düsseldorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Ebergötzen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Ebermannstadt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Eberstadt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Ebhausen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Edewecht, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Edling, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Egelsbach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Ehingen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Eilenburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Eisenhüttenstadt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Eiterfeld, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Eitorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Ellwangen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Elmshorn, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Emersacker, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Emmendingen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Emsdetten, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Enger, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Enkenbach-Alsenborn, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Ennepetal, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Ennigerloh, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Eppstein, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Erding, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Erftstadt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Erkrath, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Erligheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Erndtebrück, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Erolzheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Eschborn, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Eschelbronn, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Eschweiler, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Eslohe, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Espenhain, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Essen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Esslingen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Euskirchen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Filderstadt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Floh-Seligenthal, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Flöha, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Forbach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Forchheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Frankenberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Frankenthal, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Frankfurt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Freiberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Freiburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Freigericht, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Freudenstadt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Freyung, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Friedland, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Friedrichshafen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Friedrichsthal, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Frohburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Fulda, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Furtwangen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Fürstenwalde, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Füssen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Gangelt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Gardelegen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Garmisch-Partenkirchen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Gars, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Gaußig, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Gebesee, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Geesthacht, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Gelbensande, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Gelsenkirchen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Gensingen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Georgsmarienhütte, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Gera, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Gerbstedt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Germaringen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Germering, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Germersheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Gevelsberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Gießen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Gifhorn, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Gilserberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Gladbeck, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Gleichen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Goch, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Gochsheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Gomaringen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Grafenau, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Gransee, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Grassau, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Greiz, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Greven, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Grevesmühlen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Griesheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Gronau, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Groß Grönau, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Groß Quenstedt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Groß-Zimmern, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Großalmerode, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Großbottwar, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Großefehn, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Großhabersdorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Großkorbetha, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Großlangheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Grömitz, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Grünbach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Gummersbach, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Göllheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Göllingen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Göttingen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Güstrow, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Haag, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Hagen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Haigerloch, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Haldensleben, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Halle, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Hamburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Hamm, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Hamminkeln, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Hanau, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Hanerau-Hademarschen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Hannover, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Harpstedt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Harsefeld, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Harsewinkel, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Haselünne, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Hattersheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Hattingen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Havixbeck, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Hedersleben, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Heek, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Heide, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Heidelberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Heilbronn, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Heimsheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Heinsberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim
  - Hellenthal, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

PD-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Idiopathische ziekte van Parkinson met of zonder fluctuaties
Indicatie voor behandeling met Sifrol®
Mannelijke of vrouwelijke patiënten van leeftijd
Aanwezigheid van ten minste milde depressieve symptomen (naar het oordeel van de behandelend arts)
Mogelijkheid om op betrouwbare wijze een zelfbeoordelingsschaal (HADS) in te vullen

Uitsluitingscriteria:

Eventuele contra-indicaties volgens de Samenvatting van de Productkenmerken (SPC): overgevoeligheid voor pramipexol of voor één van de hulpstoffen.
Doorlopende behandeling met Sifrol®.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Verbetering van depressieve symptomen (UPDRS item 3, HADS-D) vergeleken met baseline bij vroege en gevorderde ziekte van Parkinson Tijdsspanne: 9-16 weken	9-16 weken
Verandering in somscores van UPDRS Deel III (motorisch onderzoek) vanaf baseline en UPDRS Deel I (mentatie, gedrag en stemming) vanaf baseline Tijdsspanne: 9-16 weken	9-16 weken
Verandering in HADS-subscores (angst en depressie) ten opzichte van baseline Tijdsspanne: 9-16 weken	9-16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Basispatroon van door de patiënt beoordeelde symptomenlijst (HADS) Tijdsspanne: 9-16 weken	9-16 weken
Correlatie van de verandering in UPDRS Deel I en UPDRS Deel III bij het laatste bezoek Tijdsspanne: 9-16 weken	9-16 weken
Frequentie van bijwerkingen Tijdsspanne: 9-16 weken	9-16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

4 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

248.639

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .