Intraoperative Three Dimensional Fluoroscopy Compared to Standard Fluoroscopy for the Assessment of Reduction of Ankle Fractures With Syndesmosis Disruption
19. juli 2012 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Ankle fractures are common injuries that are being operated routinely.
In order to restore the long term function and prevent arthritis of the ankle the broken fragments should be put in place precisely.
Inadequate reduction can result in pain and long term disability.
Recently, based on MRI studies and clinical studies, a significant number of ankle fractures are apparently fixed with less than optimal results.
We suggest that the use of a new device that enables better three dimensional imaging will improve the quality of operations performed for ankle fractures.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patients with fracture in the ankle with Syndesmosis disruption
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with unstable ankle fractures (as classified by the AO as 44B 44C by Lauge Hansen PER4 or SER4) amenable to open reduction and internal fixation.
- Patients with syndesmotic rupture as evident from the injury films or during clinical testing in the OR be included in the study.
- Intraoperative testing will include both a cotton Test and a stress view obtained after bimalleolar fixation has been attained.
- A positive syndesmotic injury will be defined by the criteria of Pettrone et al as follows: a tib/fib clear space >5mm or tib/fib overlap of <10mm (on the AP view), or a tib/fib overlap of <1mm on the mortise view.
Exclusion Criteria:
- Patients with a pilon fracture (i.e. plafond fractures AO type 43B and C) will be excluded even if associated with a fibula fracture and syndesmosis disruption.
- Patients with contraindications to operative treatment and diabetics
- Women of childbearing age will be excluded if they present with a positive pre-op Beta HCG test or if they refuse a B HCG test.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yorm A Weil, M.D, Hadassah Medical Organization
- Studiestol: Roy Davidovitch, MD, NYU school of Medicine, Hospital for Joint Diseases , New York, U.S.A
- Studiestol: Rami Mosheiff, MD, Hadassah Medical Organization
- Studiestol: Kenneth Egol, M.D, NYU school of Medicine, Hospital for Joint Diseases, New York, USA
- Studiestol: Amal Khoury, MD, Hadassah Medical Organization
- Studieleder: Meir Liebergall, MD, Hadassah Medical Organization
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2007
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2012
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WEIL-HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .