Intraoperative Three Dimensional Fluoroscopy Compared to Standard Fluoroscopy for the Assessment of Reduction of Ankle Fractures With Syndesmosis Disruption
19 июля 2012 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Ankle fractures are common injuries that are being operated routinely.
In order to restore the long term function and prevent arthritis of the ankle the broken fragments should be put in place precisely.
Inadequate reduction can result in pain and long term disability.
Recently, based on MRI studies and clinical studies, a significant number of ankle fractures are apparently fixed with less than optimal results.
We suggest that the use of a new device that enables better three dimensional imaging will improve the quality of operations performed for ankle fractures.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah Medical Organization.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients with fracture in the ankle with Syndesmosis disruption
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with unstable ankle fractures (as classified by the AO as 44B 44C by Lauge Hansen PER4 or SER4) amenable to open reduction and internal fixation.
- Patients with syndesmotic rupture as evident from the injury films or during clinical testing in the OR be included in the study.
- Intraoperative testing will include both a cotton Test and a stress view obtained after bimalleolar fixation has been attained.
- A positive syndesmotic injury will be defined by the criteria of Pettrone et al as follows: a tib/fib clear space >5mm or tib/fib overlap of <10mm (on the AP view), or a tib/fib overlap of <1mm on the mortise view.
Exclusion Criteria:
- Patients with a pilon fracture (i.e. plafond fractures AO type 43B and C) will be excluded even if associated with a fibula fracture and syndesmosis disruption.
- Patients with contraindications to operative treatment and diabetics
- Women of childbearing age will be excluded if they present with a positive pre-op Beta HCG test or if they refuse a B HCG test.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yorm A Weil, M.D, Hadassah Medical Organization
- Учебный стул: Roy Davidovitch, MD, NYU school of Medicine, Hospital for Joint Diseases , New York, U.S.A
- Учебный стул: Rami Mosheiff, MD, Hadassah Medical Organization
- Учебный стул: Kenneth Egol, M.D, NYU school of Medicine, Hospital for Joint Diseases, New York, USA
- Учебный стул: Amal Khoury, MD, Hadassah Medical Organization
- Директор по исследованиям: Meir Liebergall, MD, Hadassah Medical Organization
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WEIL-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .