- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00690664
Evaluation of Scalp and Hair Shaft With Biologic Markers in African American and Caucasian Hair
3. juli 2018 oppdatert av: Wake Forest University
The purpose of this research study is to better understand African American hair and scalp, its biologic appearance and how this relates to African Americans' perceptions of their hair and scalp health.
Since most hair studies have looked at Caucasian hair and scalp, we will use a population of Caucasian subjects for comparison in evaluating various hair and scalp parameters.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Healthy female subjects between the ages of 21-60 will be enrolled in this study.
These subjects will be recruited from Wake Forest University Health Sciences Dermatology clinic and our Institutional Review Board (IRB) approved advertising.
Half of the participants will be African American and the other half will be Caucasian.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Must be willing to sign informed consent
- Female from the ages of 21-60 years
- Must be willing to have a thorough scalp and hair shaft examination
- Must be willing to discuss hair care regimen currently and in the past
- Must have washed hair at least 48 hours prior to initial study visit
- Pregnant and nursing females will not be allowed in the study; a baseline pregnancy test will be done to exclude pregnancy on females of childbearing potential
- Must be >6 months (26 weeks) postpartum
- Must have sufficient contrast between scalp skin color and hair color
- Must have hair at least 2 inches long
- May have mild itching and mild scaling of the scalp
- Must be willing to have hair clipped and shaved to 1mm within an approximately 2.5cm test site
- Must be in good stable general health, with no current infections.
Exclusion Criteria:
- May not have sewn-in or glued hair pieces or extensions at the time of the study
- Must not cut hair during the study
- Must not have hair loss beyond what is considered normal in the opinion of the Investigator at the time of the study
- Must not color hair or have other salon-type procedures (relaxer, permanent, highlighting, etc.) performed within 2 weeks of the initial visit
- Must not have any other underlying scalp disorder that could interfere with the test procedures or findings
- Must not have lost ≥10% of body weight within the past 12 months
- Must not have been on a weight reduction program overseen by a physician or nutritionist within the past 12 months
- Has used hair growth products e.g. minoxidil in the past 18 months
- Has undergone a hair transplant or scalp reduction surgery
- Has participated in a hair growth study within the past 15 months
- Is currently participating in another clinical study at this or any other facility
- Is taking, for a chronic condition, any prescription or over the counter medication(s) that in the opinion of the Investigator are likely to affect the hair properties (e.g. immunosuppressive agents, corticosteroids; or chronic use of anti-inflammatory medication)
- Application of any over-the-counter or prescription drug to the scalp on a routine basis within the past 3 months including but not limited to retinoids (e.g. retinal, tretinoin, retinyl palmitate, retinyl acetate, retinyl propionate), topical corticosteroids, benzyl peroxide, or any topical hormone therapy (e.g. Eterna 27)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
B
Caucasian women
|
|
A
African American women
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Observe comparators of African American and Caucasian women's hair
Tidsramme: 3 days
|
3 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2007
Primær fullføring (Faktiske)
14. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
14. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
5. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00002509
- 31716
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .