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Evaluation of Scalp and Hair Shaft With Biologic Markers in African American and Caucasian Hair

3 luglio 2018 aggiornato da: Wake Forest University
The purpose of this research study is to better understand African American hair and scalp, its biologic appearance and how this relates to African Americans' perceptions of their hair and scalp health. Since most hair studies have looked at Caucasian hair and scalp, we will use a population of Caucasian subjects for comparison in evaluating various hair and scalp parameters.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Healthy female subjects between the ages of 21-60 will be enrolled in this study. These subjects will be recruited from Wake Forest University Health Sciences Dermatology clinic and our Institutional Review Board (IRB) approved advertising. Half of the participants will be African American and the other half will be Caucasian.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Must be willing to sign informed consent
  • Female from the ages of 21-60 years
  • Must be willing to have a thorough scalp and hair shaft examination
  • Must be willing to discuss hair care regimen currently and in the past
  • Must have washed hair at least 48 hours prior to initial study visit
  • Pregnant and nursing females will not be allowed in the study; a baseline pregnancy test will be done to exclude pregnancy on females of childbearing potential
  • Must be >6 months (26 weeks) postpartum
  • Must have sufficient contrast between scalp skin color and hair color
  • Must have hair at least 2 inches long
  • May have mild itching and mild scaling of the scalp
  • Must be willing to have hair clipped and shaved to 1mm within an approximately 2.5cm test site
  • Must be in good stable general health, with no current infections.

Exclusion Criteria:

  • May not have sewn-in or glued hair pieces or extensions at the time of the study
  • Must not cut hair during the study
  • Must not have hair loss beyond what is considered normal in the opinion of the Investigator at the time of the study
  • Must not color hair or have other salon-type procedures (relaxer, permanent, highlighting, etc.) performed within 2 weeks of the initial visit
  • Must not have any other underlying scalp disorder that could interfere with the test procedures or findings
  • Must not have lost ≥10% of body weight within the past 12 months
  • Must not have been on a weight reduction program overseen by a physician or nutritionist within the past 12 months
  • Has used hair growth products e.g. minoxidil in the past 18 months
  • Has undergone a hair transplant or scalp reduction surgery
  • Has participated in a hair growth study within the past 15 months
  • Is currently participating in another clinical study at this or any other facility
  • Is taking, for a chronic condition, any prescription or over the counter medication(s) that in the opinion of the Investigator are likely to affect the hair properties (e.g. immunosuppressive agents, corticosteroids; or chronic use of anti-inflammatory medication)
  • Application of any over-the-counter or prescription drug to the scalp on a routine basis within the past 3 months including but not limited to retinoids (e.g. retinal, tretinoin, retinyl palmitate, retinyl acetate, retinyl propionate), topical corticosteroids, benzyl peroxide, or any topical hormone therapy (e.g. Eterna 27)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
B
Caucasian women
A
African American women

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Observe comparators of African American and Caucasian women's hair
Lasso di tempo: 3 days
3 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

14 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

14 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00002509
  • 31716

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute del cuoio capelluto

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