Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Scalp and Hair Shaft With Biologic Markers in African American and Caucasian Hair

3. července 2018 aktualizováno: Wake Forest University
The purpose of this research study is to better understand African American hair and scalp, its biologic appearance and how this relates to African Americans' perceptions of their hair and scalp health. Since most hair studies have looked at Caucasian hair and scalp, we will use a population of Caucasian subjects for comparison in evaluating various hair and scalp parameters.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Healthy female subjects between the ages of 21-60 will be enrolled in this study. These subjects will be recruited from Wake Forest University Health Sciences Dermatology clinic and our Institutional Review Board (IRB) approved advertising. Half of the participants will be African American and the other half will be Caucasian.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Must be willing to sign informed consent
  • Female from the ages of 21-60 years
  • Must be willing to have a thorough scalp and hair shaft examination
  • Must be willing to discuss hair care regimen currently and in the past
  • Must have washed hair at least 48 hours prior to initial study visit
  • Pregnant and nursing females will not be allowed in the study; a baseline pregnancy test will be done to exclude pregnancy on females of childbearing potential
  • Must be >6 months (26 weeks) postpartum
  • Must have sufficient contrast between scalp skin color and hair color
  • Must have hair at least 2 inches long
  • May have mild itching and mild scaling of the scalp
  • Must be willing to have hair clipped and shaved to 1mm within an approximately 2.5cm test site
  • Must be in good stable general health, with no current infections.

Exclusion Criteria:

  • May not have sewn-in or glued hair pieces or extensions at the time of the study
  • Must not cut hair during the study
  • Must not have hair loss beyond what is considered normal in the opinion of the Investigator at the time of the study
  • Must not color hair or have other salon-type procedures (relaxer, permanent, highlighting, etc.) performed within 2 weeks of the initial visit
  • Must not have any other underlying scalp disorder that could interfere with the test procedures or findings
  • Must not have lost ≥10% of body weight within the past 12 months
  • Must not have been on a weight reduction program overseen by a physician or nutritionist within the past 12 months
  • Has used hair growth products e.g. minoxidil in the past 18 months
  • Has undergone a hair transplant or scalp reduction surgery
  • Has participated in a hair growth study within the past 15 months
  • Is currently participating in another clinical study at this or any other facility
  • Is taking, for a chronic condition, any prescription or over the counter medication(s) that in the opinion of the Investigator are likely to affect the hair properties (e.g. immunosuppressive agents, corticosteroids; or chronic use of anti-inflammatory medication)
  • Application of any over-the-counter or prescription drug to the scalp on a routine basis within the past 3 months including but not limited to retinoids (e.g. retinal, tretinoin, retinyl palmitate, retinyl acetate, retinyl propionate), topical corticosteroids, benzyl peroxide, or any topical hormone therapy (e.g. Eterna 27)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
B
Caucasian women
A
African American women

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Observe comparators of African American and Caucasian women's hair
Časové okno: 3 days
3 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

14. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00002509
  • 31716

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví pokožky hlavy

Předplatit