- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00690664
Evaluation of Scalp and Hair Shaft With Biologic Markers in African American and Caucasian Hair
3 juli 2018 bijgewerkt door: Wake Forest University
The purpose of this research study is to better understand African American hair and scalp, its biologic appearance and how this relates to African Americans' perceptions of their hair and scalp health.
Since most hair studies have looked at Caucasian hair and scalp, we will use a population of Caucasian subjects for comparison in evaluating various hair and scalp parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Healthy female subjects between the ages of 21-60 will be enrolled in this study.
These subjects will be recruited from Wake Forest University Health Sciences Dermatology clinic and our Institutional Review Board (IRB) approved advertising.
Half of the participants will be African American and the other half will be Caucasian.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Must be willing to sign informed consent
- Female from the ages of 21-60 years
- Must be willing to have a thorough scalp and hair shaft examination
- Must be willing to discuss hair care regimen currently and in the past
- Must have washed hair at least 48 hours prior to initial study visit
- Pregnant and nursing females will not be allowed in the study; a baseline pregnancy test will be done to exclude pregnancy on females of childbearing potential
- Must be >6 months (26 weeks) postpartum
- Must have sufficient contrast between scalp skin color and hair color
- Must have hair at least 2 inches long
- May have mild itching and mild scaling of the scalp
- Must be willing to have hair clipped and shaved to 1mm within an approximately 2.5cm test site
- Must be in good stable general health, with no current infections.
Exclusion Criteria:
- May not have sewn-in or glued hair pieces or extensions at the time of the study
- Must not cut hair during the study
- Must not have hair loss beyond what is considered normal in the opinion of the Investigator at the time of the study
- Must not color hair or have other salon-type procedures (relaxer, permanent, highlighting, etc.) performed within 2 weeks of the initial visit
- Must not have any other underlying scalp disorder that could interfere with the test procedures or findings
- Must not have lost ≥10% of body weight within the past 12 months
- Must not have been on a weight reduction program overseen by a physician or nutritionist within the past 12 months
- Has used hair growth products e.g. minoxidil in the past 18 months
- Has undergone a hair transplant or scalp reduction surgery
- Has participated in a hair growth study within the past 15 months
- Is currently participating in another clinical study at this or any other facility
- Is taking, for a chronic condition, any prescription or over the counter medication(s) that in the opinion of the Investigator are likely to affect the hair properties (e.g. immunosuppressive agents, corticosteroids; or chronic use of anti-inflammatory medication)
- Application of any over-the-counter or prescription drug to the scalp on a routine basis within the past 3 months including but not limited to retinoids (e.g. retinal, tretinoin, retinyl palmitate, retinyl acetate, retinyl propionate), topical corticosteroids, benzyl peroxide, or any topical hormone therapy (e.g. Eterna 27)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
B
Caucasian women
|
|
A
African American women
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Observe comparators of African American and Caucasian women's hair
Tijdsspanne: 3 days
|
3 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
5 juni 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00002509
- 31716
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .